[发明专利]预灌封注射器

说明书

技术领域

本发明涉及在注射器内预先收纳药液的预灌封注射器。

背景技术

近年来，在注射器内预先填充药液的预灌封注射器被广泛利用(专利文献1)。这样的预灌封注射器，在给予药液时不需要从药瓶中将药液吸取到注射器内，除了能够缩短给药所需的时间之外，还能够减少药液的浪费。

另外，报道了禽流感向人的感染，有可能由于从人到人的感染的大流行(pandemic)而导致严重损失。因此，全世界都在进行有很大的可能性对禽流感有效的大流行前疫苗的储备。此外，为了将大流行前疫苗给予更多的人，正在研究扩大疫苗的制造量。

皮肤由表皮、真皮、及皮下组织三部分构成。表皮是距皮肤表面50～200μm左右的层，真皮是与表皮相连的距表皮1.5～3.5mm左右的层。由于流感疫苗一般为皮下给药或肌肉给药，因此流感疫苗给予到皮肤的下层部或比皮肤的下层部更深的部位。

另一方面，有报道称通过将存在大量免疫活性细胞的皮肤上层部作为目标部位来给予流感疫苗，即使给予量较少，也能够得到与皮下给药或肌肉给药同等的免疫获得能力(非专利文献1)。因此，能够通过将大流行前疫苗给予到皮肤上层部来减少给予量，从而能够将大流行前疫苗给予更多的人。此外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。

作为向皮肤上层部给予药液的方法，报道有使用单针、多针、贴剂、气体等的各种方法，但若考虑给予的稳定性、可靠性和制作成本，则作为向皮肤上层部的给予方法，使用单针的方法最适用。作为该使用单针将疫苗给予到皮肤上层部的方法，一直以来公知的是芒图(Mantoux)法。芒图法是将通常为尺寸26～27G(gauge)的具有短斜面的针尖从相对于皮肤10～15°左右的倾斜方向插入2～5mm左右，给予100μl左右的药液的方法。

但是，利用芒图法进行的药液给予对操作技术的要求很高，因此其成功率依赖于进行注射的医生的技能。特别是儿童可能在给药时移动，因此难以通过芒图法给予流感疫苗。因此，需求开发能够简便地将疫苗给予到皮肤上层部的装置。

在专利文献2中记载了将具有皮肤接触面的限位件连接到注射器的毂部的注射装置。该专利文献2中记载的注射装置的限位件形成为覆盖针管周围的筒状，且具有供注射针突出的皮肤接触面。该限位件将从皮肤接触面突出的注射针的长度(突出长)规定为0.5～3.0mm，将从注射针注入的药液给予到皮肤内。

专利文献1：日本特开2004-321826号公报

专利文献2：日本特开2001-137343号公报

非专利文献1：R.T.Kenney et al.New England Journal of Medicine，351，2295-2301(2004)

发明内容

此外，为了防止注入真皮的药液倒流、从真皮漏出，必须在将按压部按到底后在注射器内继续按压。但是，如专利文献2中所记载的注射装置，在将药液给予到真皮内的注射装置中，使用尺寸为26～33G(外径0.2～0.45mm)的非常细的针管。因此，在药液通过针管时产生很大的压力，该压力使注入药液时产生的注入阻力增大。

另外，真皮是比通常的血管或皮下难以注入药液的部位，在注入药液时需要非常大的力(大约20N左右的力)。其结果是，为了继续按压按压部而需要非常大的力，在以往的技术中，难以将药液不漏出地注入真皮。

考虑到上述问题，本发明的目的在于提供一种预灌封注射器，其能够将按压部保持在按到底的位置以使在将药液给予到皮肤上层部时注入的药液不会从生物体漏出。

为了解决上述课题，实现本发明的目的，本发明的预灌封注射器是将药液给予到生物体的注射器，包括：两头针，其具有能够穿刺到生物体的针尖；针毂，其保持两头针；以及外筒，其在一端部设置有针毂，且具有筒孔。此外，本发明的预灌封注射器还包括：药液收纳部，其配置在外筒的筒孔内，且收纳药液；密封体，其密封药液收纳部；以及按压部，其能够沿外筒的筒孔的轴向移动地操作药液收纳部。进而，还包括保持部，其在使药液收纳部及按压部向针毂侧移动直到将收纳于药液收纳部内的药液排出之前的按压状态下保持按压部的按压状态。

根据本发明的预灌封注射器，通过设置保持按压部的保持部，从而即使减弱按压按压部的力，也能够将按压部保持在按到底的位置。其结果是，即使使用真皮给予用的极细的针管，也能够防止给予的药液从真皮倒流，能够防止药液从生物体漏出。

此外，在自己给药等情况下，必须在给予药液后的较短的时间内保持按压状态，但通过本发明的预灌封注射器，能够以按到底的按压状态保持按压部，能够简便地维持按压部的按压状态。