[发明专利]多层熔融挤出膜

权利要求书

1.一种多层熔融挤出膜，包括：

i）一个或多个活性成分层，其由包含a）水溶性聚合物和b）活性成分的熔融挤出聚合物组合物制备；和

ii）一个或多个可除去的保护层，从而留下基本完整的活性成分层。

2.权利要求1的多层熔融挤出膜，其中所述一个或多个保护层与活性成分层相邻。

3.权利要求1的多层熔融挤出膜，其中在活性成分层与保护层之间布置有赋形剂层。

4.一种多层熔融挤出膜，包括：

i）一个或多个活性成分层，其由包含a）水溶性聚合物和b）活性成分的熔融挤出聚合物组合物制备；和

ii）一个或多个保护层，其与活性成分层相邻并且具有比对于活性成分层的粘合力大的内聚力。

5.权利要求1－4任一项的熔融挤出膜，其中活性成分b）选自维他命、草药和矿物补充剂、口腔护理成分、药物、香料、色料、味道掩蔽化合物和化妆活性成分。

6.权利要求1－5任一项的熔融挤出膜，其中活性成分层具有0.15mm或更小的厚度。

7.权利要求6的熔融挤出膜，其中活性成分层具有0.05mm或更小的厚度。

8.权利要求1－7任一项的熔融挤出膜，其中基于活性成分层i）的总重量，活性成分的量为5－60%。

9.权利要求1－8任一项的熔融挤出膜，其中所述一个或多个保护层包含聚烯烃作为成膜聚合物。

10.权利要求1－9任一项的熔融挤出膜，其为单一剂型的形式。

11.一种制备熔融挤出膜的方法，包括将以下层共挤出的步骤：

i）一个或多个活性成分层，其由包含a）水溶性聚合物和b）活性成分的熔融挤出聚合物组合物制备；

ii）一个或多个可除去的保护层，从而在除去保护层之后留下基本完整的活性成分层；和

iii）任选的，在活性成分层与保护层之间的赋形剂层。

12.一种制备熔融挤出膜的方法，包括将以下层共挤出的步骤：

i）一个或多个活性成分层，其由包含a）水溶性聚合物和b）活性成分的熔融挤出聚合物组合物制备；和

ii）一个或多个保护层，其具有比对于活性成分层的粘合力大的内聚力。

13.权利要求11或12的方法，包括从活性成分层上除去一个或多个保护层的附加步骤。

14.权利要求11－13任一项的方法，包括在从活性成分层上除去一个或多个保护层之前或之后，将膜切割成单一剂型的附加步骤。

15.一种将活性成分向需要或希望有所述活性成分的个体给药的方法，所述方法包括：提供权利要求1－10任一项的多层熔融挤出膜，除去一个或多个保护层，任选地在从活性成分层上除去一个或多个保护层之前或之后将膜切割成单一剂型，和将活性成分层施加于个体的润湿区域，当其施加时释放活性成分。