[发明专利]治疗剂传递设备、系统和方法

说明书

相关申请的交叉参考

本申请主张2010年3月4日申请的美国申请第61/310,558号的权益，其全部内容结合于此作为参考。

技术领域

本发明涉及用于传递治疗剂，特别是溶栓剂的设备、系统和方法，其中设备、系统和方法用于治疗区域远侧和/或近侧的脉管或者移植物的闭塞。

背景技术

在急性外周动脉闭塞物(aPAO)的临床治疗中使用的溶栓剂的当前标准是血栓内使用组织型纤溶酶原激活物(t-PA)。在通过血栓内传递使用t-PA的大约20％患者中，凝块的溶解通过小腿缺血在改善之前的临时恶化而预示。该临时恶化对应于凝块的破碎和将栓子冲淋进入末梢循环。在接下来的6-12小时，t-PA的内吸行为已知为缓慢地溶解这些凝块，此后，恶化缺血的症状通常减轻。随后患者的身体情况缓慢改善以使代表自然动脉或移植物闭塞的aPAO症状好转。

溶栓剂例如血纤维蛋白溶酶的一个安全优点在于它通过循环抑制剂能够在血中被快速地被中和。然而，存在证据表明治疗区域的流动动力可以使得血纤维蛋白溶酶可以在凝块上接触它的纤维蛋白基底之前逃逸进入血流，并且还使得血以及其包含的抑制剂可以在血纤维蛋白溶酶应用的过程中进入治疗区域，并且通过去活化血纤维蛋白溶酶而干扰溶栓。

需要溶栓剂传递设备、系统和方法，用于闭塞物远侧和/或近侧的脉管或移植物的有效闭塞。

发明内容

在一个方面中，本发明提供了一种同轴输注导管系统，包括：

a)闭塞导管元件；和

b)输注导管元件，其中闭塞导管的至少一部分同轴地位于输注导管内，其中闭塞导管用于闭塞物的远侧的脉管或移植物的闭塞，其中包括溶栓剂的合成物可以被输注进入闭塞导管的外壁和输注导管的内壁之间的环形流体通道，由此提供药剂至治疗区域。

在另一个方面，本发明提供一种输注导管，用于将溶栓剂传递到脉管或移植物中的闭塞物，其中所述导管包括：

(a)输注区域；和

(b)在输注区域的近侧区域附近围绕导管轴的外表面布置的闭塞室。

在一些方面，本发明提供一种输注导管，用于将溶栓剂传递到脉管或移植物的闭塞物，其中，所述导管包括：

(a)输注区域；和

(b)在输注区域的远侧区域附近围绕导管轴的外表面布置的闭塞室。

在其他方面，本发明提供一种共轴输注导管系统，包括：

a)输注导管元件，具有输注区域，用于将溶栓剂输注到脉管或移植物的闭塞物；以及

b)闭塞导管元件，具有细长主体，其中可膨胀闭塞件连接至细长主体的远端，其中当所述闭塞件膨胀并且处于开放位置时，所述闭塞件能够堵塞治疗区域远侧的脉管或移植物，其中当所述闭塞件膨胀并且处于闭合位置时，所述闭塞件能够允许血液流动通过治疗区域。

附图说明

图1是根据本发明的导管系统及其元件的一个实施例的示意性侧视图。闭塞导管元件堵塞闭塞物(例如凝块)远侧的脉管或移植物。

图2是图1的导管系统的另一个示意性侧视图。

图3是图1的导管系统的另一个示意性侧视图。

图4是根据本发明的导管系统及其元件的另一个实施例的示意性侧视图。脉管或移植物在闭塞物(例如凝块)的远侧和近侧均被堵塞。

图5是根据本发明的导管系统及其元件的一个实施例的示意性侧视图。脉管或移植物在闭塞物(例如凝块)的近侧被堵塞。

图6是根据本发明的导管系统及其元件的另一个实施例的示意性侧视图。脉管或移植物在闭塞物(例如凝块)的远侧被堵塞。

图7是根据本发明的导管系统及其元件的一个实施例的示意性侧视图。耦接至细长线体的远端的可膨胀的闭塞件用于堵塞闭塞物(例如凝块)的远侧的脉管或移植物。

图8是以开(血液流动)和闭(血液不流动)设置示出的图7的可膨胀闭塞件的俯视图。

具体实施方式

本发明的设备、系统和方法可以用于传递合成物，优选地为溶液，该合成物包括任意治疗剂。在优选的实施例中，治疗剂是溶栓剂。溶栓剂包括但不局限于血纤维蛋白溶酶及其衍生物。例如，血纤维蛋白溶酶及其剪切变体(例如血纤维蛋白溶酶、迷你血纤维蛋白溶酶、微血纤维蛋白溶酶等)可以被传递到治疗区域用于与脉管(外周动脉)或移植物中的闭塞物(例如凝块)接触。在一些实施例中，本发明的系统、设备和方法提供急性外周动脉闭塞(aPAO)指示。

在一个方面，本发明是基于图1所示的共轴输注导管系统1。