[实用新型]不含化学添加物的制剂

说明书

技术领域

本实用新型是有关于一种不含化学添加物及赋形剂的制剂。

背景技术

制剂中的锭剂以往多以干式造粒法、湿式造粒法或直打法来制作。上述干式造粒法是将活性成分与化学添加物进行压片制程以制成锭片，再将锭片粉碎形成颗粒，最后将颗粒打锭后形成锭剂。上述湿式造粒法是将活性成分、化学添加物与溶剂先行混合，再进行干燥制程，然后打锭以形成锭剂。上述直打法是将活性成分与化学添加物等直接打锭。由此可知，以往的制作方法中都必须添加化学添加物。若配方中无化学添加物的存在，则可能在制程的流程或量产速度上产生问题，或者制造出的制剂的稳定性或崩散性不佳。而化学添加物可提供某些功能，如调整粘度、改善润滑性以协助制程量产，或提升制剂的稳定性、调整崩散性等。

举例来说，粘合剂、稀释剂、助流剂、润滑剂、乳化剂或防腐剂可帮助实际量产制造、改善处方良率或提升稳定性。矫味剂、香料或色素可改善风味及外观。崩散剂则可用以调整药物的崩散速率。但若长期使用上述含有化学添加物的制剂恐对人体造成不良影响。

因此，需要一种具有良好的稳定性的制剂结构，而可避免在制剂制造过程中使用化学添加物。

实用新型内容

本实用新型所欲解决的技术问题在于提供一种具有良好的稳定性的制剂结构，而可避免在制剂制造过程中使用化学添加物。

因此，本实用新型的一态样是在于提供一种制剂，包含具有多个孔洞的主体，以及位于主体表面且一体连接主体的薄膜层。上述薄膜层具有多个细孔，且薄膜层较主体更为致密。薄膜层具有支持及稳定主体物理性结构的能力，可由制程中外加、自然生成或经二次加工后外加生成。

依据本实用新型一实施方式，一种制剂包含具有多个孔洞的主体，以及位于主体表面且一体连接主体的薄膜层。上述薄膜层具有多个细孔，且细孔的尺寸不大于主体的孔洞的尺寸。

依据本实用新型的一实施例，所述制剂的主体包含至少一微粒体，该微粒体的粒径为100-400微米。

依据本实用新型的一实施例，所述制剂的主体包含至少一细粉体，该细粉体的粒径为20-160微米。

依据本实用新型的一实施例，所述孔洞的直径为1-200微米。

依据本实用新型的一实施例，所述主体及所述薄膜层构成一锭剂，该锭剂的厚度为0.1-5mm。

依据实用新型的另一实施方式，一种制剂包含具有多个孔洞的主体，以及位于主体表面且一体连接主体的薄膜层。上述薄膜层具有多个细孔，且细孔的分布密度不大于孔洞的分布密度。

依据实用新型的又一实施方式，一种制剂包含具有多个孔洞的主体，以及位于主体表面且一体连接主体的薄膜层。上述薄膜层具有多个细孔，且细孔占薄膜层的体积百分比不大于孔洞占主体的体积百分比。

依据本实用新型的一实施例，所述孔洞占该主体的体积百分比为3-10％。

依据本实用新型的一实施例，所述主体及所述薄膜层构成一锭剂，该锭剂的厚度为0.1-5mm。

依据本实用新型的一实施例，所述锭剂的形状为圆形、椭圆形、正方形、矩形或三角形。

本实用新型上述实施方式有下列优点：

(1)本实用新型上述实施方式的制剂中可不含化学添加物及赋形剂，以减少对服用者心理上及实际健康上的影响。

(2)本实用新型上述实施方式的制剂中，薄膜层较主体更为致密且一体连接主体，因此薄膜层具有保护主体的功能。此外，薄膜层还可隔离主体与外界的空气、湿气或光线接触，降低主体与外界反应的机会或速率，而使制剂具有良好的化学及生物稳定性。

(3)本实用新型上述实施方式的制剂为多孔结构，因此具有良好的崩散性。

上述实用新型内容旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。此实用新型内容并非本揭示内容的完整概述，且其用意并非在指出本实用新型实施例的重要/关键元件或界定本实用新型的范围。在参阅下文实施方式后，本实用新型所属技术领域中具有通常知识者当可轻易了解本实用新型的基本精神以及本实用新型所采用的技术手段与实施态样。

附图说明

为让本实用新型的上述和其它目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附附图的说明如下：

图1是绘示依照本实用新型一实施方式的一种制剂的剖面结构示意图；

其中，主要元件符号说明：

100：制剂        110：主体        112：孔洞

114：微粒体      116：细粉体      118：液体