[实用新型]一种稳定的载脂蛋白E检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种稳定的用于人血液中载脂蛋白E检测的检测试剂盒。 

背景技术

载脂蛋白E(ApoE)是人体血液中重要的载脂蛋白，几乎涉及到所有脂蛋白的代谢，同时还具有激素转运、免疫调节、细胞增殖等重要作用。ApoE的主要生理功能有：(1)是LDL受体的配体，也是肝细胞CM残粒受体的配体，与脂蛋白代谢有密切关系；(2)具有多态性，多态性是决定个体血脂水平与动脉粥样硬化的发生密切相关；(3)参与激活水解类，参与免疫调节及精神组织的再生。因此ApoE含量的检测，在临床上具有十分重要的意义。 

ApoE在普通人群中参考范围为：3.05-4.85mg/dl，其中男性为3.95±0.86mg/dl，女性为4.00±0.91mg/dl。一般高脂血症、心脑血管疾病，如高血压、心梗、脑梗及老年性痴呆症患者均可见血液中ApoE升高。 

目前市售载脂蛋白E检测试剂盒稳定性较差，一般开瓶后在生化仪试剂仓内一般可稳定15-30天，本实用新型针对此不足，提供一种稳定性增加的新型载脂蛋白E检测试剂盒。 

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种较稳定的载脂蛋白E检测试剂盒，更加方便该试剂盒在临床中的使用。 

本实用新型通过以下技术方案实现： 

本实用新型提供一种新型稳定的载脂蛋白E含量检测试剂盒，其特征在于包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的两个试剂单元，分别为第一试剂单元和第二试剂单元两个试剂单元，两个试剂 单元分别具有独立密闭的内部空间。 

所述第一试剂单元和第二试剂单元均由瓶体和瓶盖组成，所述瓶盖和瓶体为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。如本领域技术人员所理解的，本发明不限定于上述方案所述的瓶体和瓶盖的结构，只要能够满足于独立密封的要求，其他结构形式的容器亦是适用于本实用新型，并且包含在本实用新型范围内。 

所述两个试剂单元的外部彼此独立，或可通过外部支架连接为一体，例如平台式外部支架或环形外部支架。 

所述试剂盒的盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上；所述盒盖可以单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。 

应理解，上述包装和固定物并非为实现本实用新型目的而必需具备的条件，而仅为满足运输保存之需要。因此在不需要运输、或以其他形式替代固定物的情形下，在没有固定物的情况下，亦可完全实现本实用新型的目的。 

所述的第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元包含的液体包括以下已知成分：Tris缓冲液50mmol/L-150mmol/L，pH6.5-8.5；促溶剂PEG6000或PEG8000 0.2g/100ml-2g/100ml；稳定剂吐温20或吐温800.1g/100ml-5g/100ml；防腐剂叠氮钠或Proclin300 0.05g/100ml-1g/100ml。第二试剂单元所包含的液体包括以下已知成分：抗人Apo E多克隆抗体溶液1ml/100ml-10ml/100ml；稳定剂吐温20或吐温80 0.1g/100ml-5g/100ml；防腐剂叠氮钠或Proclin300 0.05g/100ml-1g/100ml。 

本实用新型弥补了目前市售载脂蛋白E检测试剂盒稳定性较差、稳定期短的缺陷，实验证明本新型载脂蛋白E检测试剂盒具有更优良的稳定性，开瓶在试剂仓内放置超过50天后性能仍然较好，远优于现有的载脂蛋白E检测试剂盒15-30天的稳定期。此外，已通过实验证明本新型载脂蛋白E检测试剂盒与市售试剂盒具有较好的相关性，完全可满足科研和医学检验用需要。 

以下通过附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明，具体实施方式以举例的目的给出，应理解并不构成对本实用新型的任何限制。 

附图说明

图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。 

图2为独立密封容器置于密闭盒体中的状态示意图。 

图3为独立密封容器结构图。 

图4为借助环形外部支架连接为一体的两个独立密封容器。 

图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个独立密封容器。 

其中，1为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体，7为外部支架。 

具体实施方式

实施例1