[发明专利]一种灭菌过程挑战测试管

权利要求书

1.一种灭菌过程挑战测试管，所述灭菌过程挑战测试管包括：

管体，所述管体在其一端有开口，

蒸汽阻尼结构，和

灭菌指示剂，

其中所述管体包括：放置灭菌指示剂的透明腔体和放置蒸汽阻尼结构的腔体，并且

在灭菌过程中，蒸汽顺序地通过开口和蒸汽阻尼结构，并且最后到达灭菌指示剂。

2.一种灭菌过程挑战测试管，所述灭菌过程挑战测试管包括：

管体，所述管体在其一端有开口，

蒸汽阻尼结构，

多孔材料，和

灭菌指示剂，

其中所述管体包括：放置灭菌指示剂的透明腔体、放置多孔材料的腔体和放置蒸汽阻尼结构的腔体，并且

在灭菌过程中，蒸汽顺序地通过开口、多孔材料和蒸汽阻尼结构，并且最后到达灭菌指示剂。

3.一种灭菌过程挑战测试管，所述灭菌过程挑战测试管包括：

管体，所述管体在其一端有开口，

蒸汽阻尼结构，

多孔材料，和

灭菌指示剂，

其中所述管体包括：放置灭菌指示剂的透明腔体、放置多孔材料的腔体和放置蒸汽阻尼结构的腔体，并且

在灭菌过程中，蒸汽顺序地通过开口、蒸汽阻尼结构和多孔材料，并且最后到达灭菌指示剂。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述蒸汽阻尼结构包括交错叠片形式的蒸汽阻尼结构或螺旋结构形式的蒸汽阻尼结构。

5.根据权利要求4中所述的灭菌过程挑战测试管，其中在所述交错叠片形式的蒸汽阻尼结构中，叠片的直径为5-40mm，厚度为0.5-5mm，叠片的数量为5-20片，并且叠片之间的距离为1-10mm，所述交错叠片形式的蒸汽阻尼结构的总长为30-80mm。

6.根据权利要求4或5中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中叠片的横截面为圆的一部分，其中所述横截面的面积为圆面积的50-95％。

7.根据权利要求4中所述的灭菌过程挑战测试管，其中在所述螺旋结构形式的蒸汽阻尼结构中，所述螺旋结构形式的蒸汽阻尼结构的总长为30-80mm。

8.根据权利要求4或7中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述螺旋结构形式的蒸汽阻尼结构中，每一个螺旋片的厚度为0.5-5mm。

9.根据权利要求4或7中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述螺旋结构形式的蒸汽阻尼结构的螺距为1-10mm。

10.根据权利要求9中所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述螺旋结构形式的蒸汽阻尼结构的螺距为4mm。

11.根据权利要求1至3中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述管体的长度为5-30cm，内径为1-10cm，并且壁厚为1-10mm。

12.根据权利要求1至3中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述管体由可以耐135℃以上高温的可塑性高分子材料制成。

13.根据权利要求1至3中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述管体的材料选自下列的一种或多种：聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氨酯。

14.根据权利要求1至3中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述灭菌指示剂按照ISO11140-1的标准要求为第五类化学指示剂，包括热敏指示染料块、铝箔片、纸芯、塑料薄膜和标签。

15.根据权利要求2或3中任何一项所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述多孔材料选自下列的一种或多种：吸水纸卡、聚乙烯泡绵、聚丙烯泡绵、聚氨酯泡绵、无纺布。

16.根据权利要求15所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述聚乙烯或聚丙烯泡绵的密度为0.5-1g/cc，空隙率为1-10％，平均孔直径为10-50μm。

17.根据权利要求15所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述聚氨酯泡绵的密度约为0.2-0.8g/cc，空隙率为5-20％，平均孔直径为50-200μm。

18.根据权利要求15所述的灭菌过程挑战测试管，其中所述多孔材料包括10-30张吸水纸卡片，其中每一张吸水纸卡片的透气性为50s/300ml-200s/300ml。