[发明专利]一种腰椎痹痛中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种腰椎痹痛中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

腰椎痹痛是一种常见的腰椎疾病，给人们的生活带来了极大的痛苦，而且常反复发作，严重的影响了人们的身体健康。目前现代医学对该病的治疗主要以抗炎药、激素、中成药、理疗、针灸为主，均只能缓解症状，有的还有严重的毒副作用。手术治疗风险较大，费用高。因此，研制一种治愈率高，愈后不复发，安全，无毒副作用的药品，显得十分迫切。

部颁标准《中药成方制剂》第16册WS3-B-3117-98项下“腰椎痹痛丸”就是治疗腰椎痹痛的一种中成药，但是其并没有公开处方各药材的用量，且没有制备工艺。本发明人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学实验，发明了一种组方构成明确，工艺简单，疗效显著，剂量准确的一种治疗腰椎痹痛的中药组合物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于：提供疗效显著的一种腰椎痹痛中药组合物及其制备方法。其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是：

本发明的各药味重量配比是经过严格的药理筛选试验发现：其临床药效学试验效果显著，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成丸剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂。

1、本发明制备方法如下：

以上十九味，独活、秦艽粉碎成细粉，备用；其余桂枝等十七味加水煎煮1-3次，第一次加水6-12倍量，煎煮1-3小时，第二次加水4-10倍量，煎煮1-3小时，第三次加水4-8倍量，煎煮1-3小时，合并三次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.05-1.35(50-85℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，加入各剂型适宜辅料，按各剂型高规工艺制成各剂型。

2、本发明丸剂制备方法如下：

以上十九味，独活、秦艽粉碎成细粉，备用；其余桂枝等十七味加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.05-1.32(60-70℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，加入炼蜜，制成水蜜丸，包衣既得。

3、本发明片剂制备方法如下：

以上十九味，独活、秦艽粉碎成细粉，备用；其余桂枝等十七味加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.05-1.32(60-70℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及适宜辅料混匀，制粒，干燥，压片，即得片剂。

4、本发明胶囊剂制备方法如下：

以上十九味，独活、秦艽粉碎成细粉，备用；其余桂枝等十七味加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.05-1.32(60-70℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及适宜辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

5、本发明颗粒剂制备方法如下：

以上十九味，独活、秦艽粉碎成细粉，备用；其余桂枝等十七味加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.05-1.32(60-70℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及适宜辅料混匀，制粒，干燥，装袋，即得颗粒剂。

中医理论：本方由19味药组成，方中用桂枝温经通脉，散寒止痛；千年健祛风湿，舒筋活络，止痛，消肿；五加皮祛风湿，强筋骨，活血脉；桃仁破血行瘀；骨碎补补肾强骨，续伤止痛；赤芍行瘀，止痛，凉血，消肿；防风祛风解表，除湿止痛；独活祛风除湿，散寒止痛；萆薢利湿去浊，祛风除痹；防已利水消肿，祛风止痛；威灵仙祛风除湿，通络止痛；制草乌祛风除湿，止痛；桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿；秦艽祛风湿，舒筋络，清虚热；红花活血通经、散瘀止痛；海风藤祛风湿，通经络，止痹痛。白芷：祛风散寒，消肿排脓；续断补肝肾，强筋骨，调血脉；当归补血活血，调经止痛；全方合用，具有壮筋骨、益气血、舒筋活络、祛风除湿、通痹止痛的功效；主要用于治疗实证腰疼，对腰椎痹痛有很好的疗效。

本发明的各药味重量配比是本发明人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及药理筛选试验，得出的；本发明的工艺也是发明人多年不断试验，改进总结出来的。

主要药效学试验证明：