[发明专利]一种氨氯地平贝那普利片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氨氯地平贝那普利片剂，其特征是，以苯磺酸氨氯地平和盐酸贝那普利为活性成分，以微粉硅胶作为润滑剂，以乳糖和微晶纤维素作为填充剂，以羟甲基淀粉钠作为崩解剂，其中所述各原料组分的重量百分比为：

羟甲基淀粉钠    1％-5％，以上各组分的总和为100％。

2.根据权利要求1所述的一种氨氯地平贝那普利片剂，其特征是，其中所述各原料组分的重量百分比为：

羟甲基淀粉钠    1.5％-2.5％，以上各组分的总和为100％。

3.根据权利要求1或2所述的一种氨氯地平贝那普利片剂，其特征是，其中所述各原料组分的重量百分比为：

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种氨氯地平贝那普利片剂，其特征是，填充剂中乳糖和微晶纤维素的重量比为1-4∶1。

5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的氨氯地平贝那普利片剂的方法，其特征是，包括以下步骤：

a、将苯磺酸氨氯地平和盐酸贝那普利粉碎过筛，按比例分别称取苯磺酸氨氯地平、盐酸贝那普利、微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素和羟甲基淀粉钠；

b、取所述乳糖总量的15-20％与苯磺酸氨氯地平置于高效混合机中转动混合均匀，得到混料I；

c、往混合物I中按顺序加入剩下的乳糖与盐酸贝那普利，转动混合均匀，得到混料II；

d、按顺序依次将混料II、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、微粉硅胶置于自动提升料斗混合机中混合均匀，得到终混料III；

e、将终混料III直接压片，硬度≥23N，即得所述的氨氯地平贝那普利片剂；

6.根据权利要求4所述的一种制备氨氯地平贝那普利片剂的方法，其特征是，所述步骤b、c、d混合过程中高效混合机和自动提升料斗混合机的转速为12r/min。