[发明专利]一种包含川芎和香附的经皮给药凝胶膏剂

权利要求书

1.一种包含川芎和香附提取物的经皮给药凝胶膏剂，特征在于其包括背衬层、亲水凝胶层和离型膜层，亲水凝胶层由活性药物和基质组成，各组分的配比为：川芎提取物1-20份，香附提取物1-20份，丙烯酸聚合物1-3份，交联剂0.1-0.5份，增粘剂1-2份，保湿剂15-30份，固化剂或乳化剂3-5份，防腐剂0.05-0.1份，透皮吸收促进剂0.1-0.5份，pH调节剂0.1-0.5份，交联调节剂0.04-0.2份，纯化水20-40份。

2.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述川芎和香附的提取物可以是药材的醇水提取物、水蒸气蒸馏物、超临界CO₂萃取物或提取物的精制物。

3.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述丙烯酸聚合物可以是聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、部分中和的聚丙烯酸、卡波姆等的一种或几种的组合物。

4.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述交联剂为多价金属的盐或氢氧化物。

5.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述增粘剂可以是明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、海藻酸钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素等的一种或几种的组合物。

6.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述保湿剂可以是甘油、丙二醇、丁二醇、山梨醇、聚乙二醇等的一种或几种的组合物。

7.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述固化剂可以是环糊精或环糊精的衍生物。

8.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述乳化剂可以是十二烷基硫酸钠、聚山梨酯、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、泊洛沙姆等药剂用表面活性剂的的一种或几种的组合物。

9.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述经皮通透促进剂可以是丙二醇、氮酮、冰片、薄荷油、二甲基亚砜、N-甲基-2-吡咯烷酮、桉油、尿素、肉豆蔻酸异丙酯等的一种或几种的组合物。

10.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述pH调节剂可以是柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、醋酸、磷酸等或他们的盐；交联调节剂可以是乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钠、酒石酸钠等的一种或几种的组合物。

11.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述背衬层为人造棉布、无纺布、法兰绒中的一种。

12.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述离型膜层为聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、玻璃纸中的一种。

13.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述川芎和香附提取物的比例相当于川芎和香附原药材比3:1~1:5。

14. 如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂，其特征在于所述川芎和香附提取物中的藁本内酯、丁基苯酞、α-香附酮等多个组分均有一定的经皮透过性。

15.如权利要求1所述的经皮给药凝胶膏剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下：

（1）按权利要求1所述的组方准备原料，

（2）制备A相：按上述配比将川芎和香附提取物与固化剂或乳化剂混合、研磨均匀；

（3）制备B相：按上述配比将丙烯酸聚合物、pH调节剂与保湿剂混合均匀；

（4）制备C相：按上述配比将增粘剂加适量水充分溶胀，混合均匀；

（5）制备D相：按上述配比将交联调节剂、交联剂、防腐剂加入水中，并混合均匀；

（6）将上述A、B、C和D相混合均匀，脱气，涂于背衬材料或离型膜上，覆盖离型膜或背衬材料，切割成适宜的尺寸，包装，即得。

16.如权利要求1所述的凝胶膏剂，可经皮肤给药，用于治疗和缓解偏头痛、妇科疼痛等。