[发明专利]二氟泼尼酯晶型I及其制备方法

权利要求书

1.一种二氟泼尼酯晶型I，其X射线粉末衍射在衍射角2θ＝8.9°、11.6°、17.6°处有特征峰。

2.一种如权利要求1所述的二氟泼尼酯晶型I的制备方法，其特征是：将二氟泼尼酯溶解在乙腈或含50％以上乙腈的混合溶剂中，利用蒸发结晶或冷却结晶得到。

3.一种如权利要求1所述的二氟泼尼酯晶型I的制备方法，其特征是：将二氟泼尼酯溶解在乙腈或含50％以上乙腈的混合溶剂中，再加入不良溶剂使之析出。

4.如权利要求3所述的二氟泼尼酯晶型I的制备方法，其特征是：采用的不良溶剂选自水，正己烷，异丙醚，乙醚，石油醚中的一种或几种。

5.如权利要求2～4任一所述的二氟泼尼酯晶型I的制备方法，其特征是：所用混合溶剂中，含乙腈70％以上。

6.如权利要求2-5所述的二氟泼尼酯晶型I的制备方法，其特征是：所用乙腈混合溶剂中的其他溶剂是丙酮、四氢呋喃、异丙醇、乙醇、氯仿、二氯甲烷、甲醇中的一种或几种。

7.一种二氟泼尼酯晶型I的制备方法，其特征是：将二氟泼尼酯溶解在乙醇或甲醇溶剂中，再加入水使之析出得到。

8.一种含有二氟泼尼酯的混悬水溶液制剂，其特征是采用的二氟泼尼酯为如权利要求1所述的二氟泼尼酯晶型I。

9.如权利要求9所述的混悬水溶液制剂，其特征是所述混悬水溶液制剂为滴眼剂。

10.一种含有二氟泼尼酯的脂肪乳剂，其特征是采用的二氟泼尼酯为如权利要求1所述的二氟泼尼酯晶型I。