[发明专利]一种治疗缺铁性贫血的注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗缺铁性贫血的注射剂，其特征在于，每1000mL注射剂 由以下配比的原料制成：三氯化铁7g～12g，无水碳酸钠15g～20g，氢氧 化钠0.5g～1.5g，蔗糖10g～20g，葡萄糖0.2g～0.8g，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的一种治疗缺铁性贫血的注射剂，其特征在 于，每1000mL注射剂由以下配比的原料制成：三氯化铁9g～11g，无水 碳酸钠17g～19g，氢氧化钠0.8g～1g，蔗糖13g～16g，葡萄糖0.4g～0.6g， 余量为注射用水。

3.根据权利要求2所述的一种治疗缺铁性贫血的注射剂，其特征在 于，每1000mL注射剂由以下配比的原料制成：三氯化铁10g，无水碳酸 钠18g，氢氧化钠0.9g，蔗糖14.5g，葡萄糖0.5g，余量为注射用水。

4.一种制备如权利要求1、2或3所述注射剂的方法，其特征在于， 该方法包括以下步骤：

步骤一、将三氯化铁用注射用水配制成质量浓度为10％～15％的三氯 化铁溶液；

步骤二、将无水碳酸钠用注射用水配制成质量浓度为7％～8％的碳酸 钠溶液；

步骤三、将步骤二中所述碳酸钠溶液加入步骤一中所述三氯化铁溶液 中进行反应，然后将反应得到的沉淀物用注射用水反复洗涤至所述沉淀物 中不含氯为止，接着将洗涤后的沉淀物抽干后压碎；

步骤四、向步骤三中压碎后的沉淀物中加入蔗糖和葡萄糖，搅拌均匀， 然后加入质量浓度为5％～15％的氢氧化钠溶液，在温度为50℃～80℃的 条件下搅拌反应至反应液澄清无沉淀，最后向澄清的反应液中加入注射用 水至总量为1000mL，过滤，分装，灭菌，得到治疗缺铁性贫血的注射剂。