[发明专利]一种治疗乳腺增生症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗乳腺增生的中药制 剂。

背景技术

乳腺增生是临床上常见的一种乳腺疾病，其本质是乳腺组织结构紊 乱，表现为乳腺纤维组织及上皮增生伴囊肿形成，临床特点是乳腺出现 肿块及胀痛，随月经周期发生变化，临床症状重者严重影响患者工作生 活质量困扰着整个家庭。而引起乳腺增生的原因很多，如内分泌失调、 精神因素、营养因素、生活方式等。其发病率居乳房疾病之首，是妇科 常见病、多发病，以乳房胀痛和肿块为主要症状，给患者精神和肉体上 都带来很大痛苦。

治疗乳腺增生的药物有西药和中药。西药三苯氧胺及其衍生物治疗 乳腺增生已得到临床证实，但它同时也有一些明显的副作用。中药治疗 乳腺增生比较安全，但疗效差异较大。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生症的中药制剂，该制剂针对 乳腺增生形成的病因，即气滞、血瘀、痰凝，选择具有疏肝理气、活血 化瘀、消痰散结的中草药制成汤剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗乳腺增生症的中 药制剂由以下重量份的中药制成：柴胡7-11份、当归9-15份、酸枣仁6 -9份、白芍6-9份、海藻5-7份、牡丹皮7-11份、紫草5-7份、丹参7 -11份、西红花6-9份、丹皮5-7份、鹿角6-9份、生南星7-11份、鸡 内金5-7份，山楂6-9份、全蝎5-7份、麦冬5-7份、五味子5-7份。

优选的，该治疗乳腺增生症的中药制剂由以下重量份的中药制成： 柴胡9份、当归12份、酸枣仁7份、白芍7份、海藻6份、牡丹皮9份、紫草 6份、丹参9份、西红花7份、丹皮6份、鹿角7份、生南星9份、鸡内金6份， 山楂7份、全蝎6份、麦冬6份、五味子6份。

按常规方法煎制成汤剂服用。

方中柴胡、当归、酸枣仁、白芍、海藻、山楂疏肝理气、化痰软坚； 牡丹皮、紫草、丹参、西红花、丹皮、鹿角活血化瘀；生南星、鸡内金、 全蝎消痰散结，通络止痛；外加麦冬、五味子养阴生津；全方相互配伍 共起软坚散结，活血消痈，清热解毒之功能。

临床资料

1、临床资料

将2007至2009年我院门诊收治的160例确诊为乳腺增生的女性病人 作为本次试验的研究对象。随机分为治疗组与对照组，每组80例，治疗 组，年龄最小为20岁，最大为58岁，平均年龄为34.5岁，病程3个月至 10年不等，平均12个月；对照组：年龄最小为21岁，最大为59岁，平均 年龄为35岁，病程3个月至10年，平均12.5个月。两组病人中，其中69例 曾经接受过中药治疗，效果不明显，72例曾应用过三苯氧胺治疗，但因 副作用较大而停用。

2、入选标准

参照全国中医外科学会第2次乳腺病学术会议制定的诊断标准：症状 与体征：乳房有不同程度的胀痛、刺痛，可放射至腋下、肩背部，可与 月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3-6个月不能缓解；一 侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散 于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可 动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分病人可有溢液 或瘙痒。

3、治疗方法

治疗组服用本发明所述的中药汤剂，每天1煎两剂；对照组：口服三 苯氧胺10mg，每日2次，两组均一周为一疗程，连服三个疗程。

4、疗效标准

①显效：乳房胀痛消失，乳腺硬韧，增厚区域消失或显著缩小、质 软。②缓解：乳房胀痛明显减轻，乳腺硬韧、增厚区域缩小。③无效： 经三个疗程治疗后症状及体征均无明显改善。

5、治疗结果

治疗三个疗程后，统计治疗结果：治疗组80例患者中，显效51例， 显效率63.8％，缓解27例，无效2例，总有效率97.5％；对照组80例患者中， 显效33例，显效率41.3％，缓解22例，无效25例，总有效率为68.8％。

治疗组所有患者无不良反应；对照组中有16例患者出现不良反应。

具体实施方式

实施例一：取柴胡9g、当归12g、酸枣仁7g、白芍7g、海藻6g、牡丹 皮9g、紫草6g、丹参9g、西红花7g、丹皮6g、鹿角7g、生南星9g、鸡内 金6g，山楂7g、全蝎6g、麦冬6g、五味子6g。按常规煎制方法煎制，每 天1煎两次服用。