[发明专利]一种护肝保健品及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及以甘草苷为主要活性成分的组合物及其在保肝护肝领域中的新用途，特别是在预防和治疗酒精性脂肪肝中的新用途。

背景技术

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

脂肪肝主要有以下几种类型：

一、肥胖性脂肪肝

肝内脂肪堆积的程度与体重成正比，重度肥胖者脂肪肝性变率高达61％～94％；肥胖人体重得到控制后，其脂肪浸润亦减少或消失。这类脂肪肝的治疗应以调整饮食为主，基本原则为“一适两低”，即适量蛋白、低糖和低脂肪，平时饮食注意清淡，不可过饱，多食新鲜蔬菜和瓜果，限制热量的摄入。同时要加强锻炼，积极减肥，只要体重下降，肝内脂肪浸润即明显好转。

二、酒精性脂肪肝

据对长期嗜酒者肝穿刺活检，75％～95％有脂肪浸润。还有人观察，每天饮酒超过80～160克则乙醇性脂肪肝的发生率增长5～25倍，饮酒后乙醇取代脂肪酸，使脂肪酸积存，酮体在体内堆积，体内乳酸、丙酮酸比值增高，乳酸过多抑制尿酸由肾排出，引起高尿酸血症；使肝糖原异生减少，导致低血糖，有的患者发生猝死。此类脂肪肝发展的危害性较大，但轻度酒精性脂肪肝只要戒烟酒4～6周后，其转氨酶水平就能减少到正常水平。

三、快速减肥性脂肪肝

禁食、过分节食或其它快速减轻体重的措施可引起脂肪分解短期内大量增加，消耗肝内谷光甘肽(GSH)，使肝内丙二醛和脂质过氧化物大量增加，损伤肝细胞，导致脂肪肝。从已知的研究来看一般通过纯节食减肥或药物减肥一个月体重下降1/10或以上者得脂肪肝的可能性非常大，而且一旦停止体重反弹也会非常快。目前许多年轻人患脂肪肝的原因就是盲目减肥引起的。

四、营养不良性脂肪肝

营养不良缺乏蛋白质是引起脂肪肝的重要原因，多见于摄食不足或消化障碍，不能合成载脂蛋白，以致甘油三酯积存肝内，形成脂肪肝。如重症营养缺乏病人表现为蛋白质缺乏性水肿，体重减轻，皮肤色素减退和脂肪肝，在给予高蛋白质饮食后，肝内脂肪很快减少；或输入氨基酸后，随着蛋白质合成恢复正常，脂肪肝迅速消除。

五、糖尿病脂肪肝

糖尿病患者平均50％可发生脂肪肝，其中以成年病人为多。因为成年后患糖尿病人有50％～80％是肥胖者，其血浆胰岛素水平与血浆脂肪酸增高，脂肪肝变既与肥胖程度有关，又与进食脂肪或糖过多有关。这类病人一方面积极采取病因治疗，另一方面要求低糖低脂肪低热卡及高蛋白饮食，病人脂肪热卡占总热卡的25％以下为宜。

六、妊娠脂肪肝

多在第一胎妊娠34～40周时发病，病情严重，预后不佳，母婴死亡率分别达80％与70％。临床表现为严重呕吐、黄疸上腹痛等，很难与暴发性病毒肝炎区别。及时终止妊娠可使病情逆转，少数可经自然分娩或剖腹产而脱险。

七、药物性脂肪肝

某些药物或化学毒物通过抑制蛋白质的合成而致脂肪肝，化学药物，西药如四环素、肾上腺皮质激素、嘌呤霉素环已胺吐根硷以及砷、铅、银、汞等，此类脂肪肝应立即停用该药，必要时辅以支持治疗，直至脂肪肝恢复为止。

八、其他疾病引起的脂肪肝

结核、细菌性肺炎及败血症等感染时也可发生脂肪肝，病毒性肝炎病人若过分限制活动，加上摄入高糖、高热量饮食，肝细胞脂肪易堆积；接受皮质激素治疗后，脂肪肝更容易发生。控制感染后或去除病因后脂肪肝迅速改善，还有所谓胃肠外高营养性脂肪肝、中毒性脂肪肝、遗传性疾病引起的脂肪肝等。

其中，随着我国人民饮食结构的变化，各种诱因所致的脂肪肝在我国的诊断率逐年增加。饮酒引起的脂肪肝称为酒精性脂肪肝，其引起肝纤维化和肝硬化的进程比非酒精性脂肪肝更快，发生率更高。目前研究表明，乙醇在肝细胞内代谢产生的毒性代谢产物及引起的代谢紊乱是导致酒精性肝损伤的主要原因。有资料表明：日本饮酒人群中1/3的人有脂肪肝。

因此，人们迫切需要能治疗脂肪肝，特别是酒精性脂肪肝的药物。

发明内容

本发明的目的是提供甘草苷在保肝护肝领域的新用途，以有效治疗脂肪肝，特别是酒精性脂肪肝。

本发明提供一种用于治疗脂肪肝的组合物，其包括甘草苷和药学上可接受的载体。