[发明专利]一次性注射器橡胶活塞及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种一次性注射器橡胶活塞及其制备方法。

背景技术

由于一次性注射器橡胶活塞直接与药液接触，活塞的质量至关重要。现在医用一次性注射器活塞一般是用天然橡胶制得的，这种胶塞在使用过程中存在着安全隐患。天然橡胶是指由巴西三叶橡胶树的乳状汁液所制得的产品，主要成分为顺-1,4-聚异戊二烯，还含有蛋白质、磷脂等天然安定剂，另外还含有树脂、糖分、无机盐和生物碱，某些人当直接接触到天然橡胶的某些蛋白质时，身体会产生一种IgE（免疫球蛋白E）的抗体、这些抗体会被引导去攻击过敏原，这样IgE便会与肥大细胞及嗜碱细胞结合，当过敏原再次进入免疫系统时，它便会扣住肥大细胞上的IgE。接着，肥大细胞随之破裂，并释放出组织胺，而组织胺则会与身体产生相互作用，并刺激鼻子、眼睛与咽喉等部位，组织胺令身体产生过敏症状会使鼻子里的内膜肿胀，并使鼻子产生过多黏液；而它也可能刺激眼睛，因此，除鼻腔充血，流鼻涕，打喷嚏及眼睛瘙痒等症状外，也会使皮肤发痒、发红、起皮疹或荨麻疹，严重的会有支气管气喘发作，喉部水肿。亦有极少数严重患者会休克，甚至生命受到威胁。

发明内容

鉴于上述不足之处，本发明的目的在于提供一种一次性注射器橡胶活塞及其制备方法，其主料采用的是一种非天然橡胶的胶料聚异戊二烯橡胶，与天然橡胶的主要成分相同，性能与天然橡胶接近，是一种很好的合成橡胶，但它不含有能产生过敏反应的蛋白质，不会给人体带来伤害。

本发明的具体技术方案为：一次性注射器橡胶活塞，该橡胶活塞按重量份配比计由以下原料制成：

聚异戊二烯橡胶            100份

硬脂酸                          2-3份

氧化锌                          3-6份

碳酸镁                         10-20份

陶土                           40-50份

PE蜡（聚乙烯蜡）    1-3份

炭黑                            2-3份

软化剂                          3-4份

防老剂                          1-2份

硫化剂                          1-2份

促进剂                          0.2-0.4份。

所述炭黑选用的是中超耐磨炭黑N220。

所述软化剂选用的是医用凡士林。

所述防老剂选用的是N-仲辛基-N’-苯基对苯二胺（防老剂688）。

所述硫化剂选用的是双叔丁基过氧化异丙基苯（BIBP）。

所述促进剂选用的是二丁基二硫代氨基甲酸钠（促进剂TP）。

一次性注射器橡胶活塞及其制备方法的制备方法，该方法包括由以下步骤组成：（1）按照上述配方量准确称量出原料；

（2）将称量好的原料在开炼机上混炼2-3分钟，温度控制在50~70℃；

（3）冷却、裁剪得混炼胶；

（4）将上述混炼胶放入注射器橡胶活塞模具中；

（5）将模具放入平板硫化机上硫化4~6分钟，温度为上模温度152±3℃，下模温度154±3℃，压力为13Mpa；

（6）脱模，修剪边角料，清洗，烘干，消毒，得到成品注射器橡胶活塞。

本发明的有益效果在于：本发明配方合理，各项指标符合相关标准且具有很好的密封性能和耐老化性能，不含有能产生过敏反应的蛋白质，不会给人体带来伤害。

具体实施方式

实施例1

称取聚异戊二烯橡胶100kg、硬脂酸为2kg，氧化锌3kg，碳酸镁10kg，陶土40kg，PE蜡（聚乙烯蜡）1kg，中超耐磨炭黑N220为2kg，医用凡士林3kg，N-仲辛基-N’-苯基对苯二胺（防老剂688）1kg，双叔丁基过氧化异丙基苯（BIBP）1kg，二丁基二硫代氨基甲酸钠（促进剂TP）0.2kg，将上述称取好的各原料在在开炼机上混炼2-3分钟，温度控制在50~70℃，然后冷却、裁剪得混炼胶，再将上述混炼胶放入注射器橡胶活塞模具中，接下来把模具放入平板硫化机上硫化4~6分钟，温度为上模温度152±3℃，下模温度154±3℃，压力为13Mpa，最后脱模，修剪边角料，清洗，烘干，消毒，得到成品注射器橡胶活塞。