[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的注射液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的注射液，尤其涉及一种治疗心脑血管疾病的注射液的制备方法。

背景技术

心脑血管疾病是危害人类生命和健康的第一杀手，据资料统计，2000年全世界有1700万人死于心血管疾病，占全球各种原因总死亡人数的1/3，预计到2020年这个数字将增至2500万，而其中80%都在发展中国家。因此，心脑血管病的防治工作已列为国家重点课题之一，随着心血管病发病率的增加，研制开发有效地预防、治疗心血管疾病的药物将是一项十分有意义的工作。

根据1997年我国人口死因分析，城市人口死亡原因中肿瘤占第一位，脑血管病占第二位。缺血性脑血管病在全部脑血管病中约占70%。心脑血管疾病有着相当高的发病率及致残率，不容忽视。现代医学研究认为，当冠状动脉的供血与心肌的需要之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时缺血与缺氧时，即产生心绞痛；心绞痛发作时可使用作用较快的硝酸制剂，常用有硝酸甘油、二硝酸异山梨醇酯等舌下含化药物，但不良作用较多，头昏、头胀痛、头部跳动感、面红、心悸等，偶有血压下降，长期反复应用可由于产生耐药性而效力减低；使用作用持久的抗心绞痛药物，如心得安、美托洛尔、氧烯洛尔、吲哚洛尔等有可能引起体位性低血压等不良反应，突然停用有引起心肌梗塞的可能；吗多明、潘生丁、胺碘酮等药物能减少侧支循环的血流量，引起所谓“冠状动脉窃血”现象，反而使心肌缺血加重，在临床虽然常用但颇多争论。此外，近年来还逐渐兴起了施行主动脉-冠状动脉旁路移植手术和皮腔内冠状动脉成形术两种手术治疗方法，但手术能否改善心室功能，能否使以后不发生严重心律失常、心力衰竭或心肌梗塞，能否延长病人寿命，尚无定论；加以手术本身可并发心肌梗塞，术后移植的血管可栓塞，因此手术适应症较严格，并非适合大多数患者。

三七是一味传统的散瘀止血、消肿定痛的中药。大量的研究表明，三七对心血管作用较为明显，起有效部位是三七总皂苷。目前，临床上，三七总皂苷静脉药血塞通注射剂及血栓通注射剂在大量应用，由于是纯三七总皂苷给药，皂苷用药量较大，临床上也易出现皂苷溶血等不良反应。

发明内容

本发明目的在于提供一种安全可靠的治理心脑血管疾病的注射液的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，一种治理心脑血管疾病的注射液的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤制备而成：

第一步，制备三七总皂苷：

a、 取药材三七10kg-15kg，加10倍于药材量的体积百分浓度70%的乙醇，在80℃回流提取3次，第一次3个小时，第二次2个小时，第三次1.5小时，合并三次醇提取液，得三七醇提取液；

b、将上述a中得到的三七醇提取液进行初步澄清处理；所述初步澄清处理选用纱布、丝绢或棉花，也可用专业的材料如滤纸，也可经过高速离心后分取上清液，也可用絮凝剂如壳聚糖澄清剂、101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂、蛋清絮凝剂等吸附澄清而除去提取液中较大的悬浮颗粒，还可用醇沉法除去大部分杂质，可以采用所述处理方法中的一种或多种联合使用；