[发明专利]一种中成药断血流片薄膜包衣的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药断血流片薄膜包衣的方法，属于医药技术领域。

背景技术

司空山牌断血流片，是安徽省药检所和国家药典委员会以安庆乘风制药有限公司企业标准直接提升为国家药典标准的安徽省唯一地方中药品种。该产品被列为国家中药保护品种，是用大别山特有中药材而精制，为治疗性药品，多年的临床验证还表明本品不仅能止血，还具有消炎作用；本品还对人体血液方面的病变起到整体治疗的作用。

薄膜包衣是一种新型的包衣技术，是在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。经过近10年的研究发展和应用，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展，国外基本完全以薄膜包衣取代了糖衣。由于多数患者的惧糖因素，我国近几年也开始有所发展，薄膜包衣依外资药-新药-普药精做的应用态势迅速发展，已成为制药工业“新的热点”。

在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果，这一工艺过程称为薄膜包衣。应用薄膜包衣技术是制药行业的需求和发展趋势。有些人认为薄膜包衣片没有糖衣片好，没有糖衣片那么光亮，事实上薄膜包衣与传统的包糖衣技术相比，有许多优点，如包衣耗时短，更能防潮、避光，药物稳定性更强等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中成药断血流片薄膜包衣的方法。

为了实现上述目的本发明采用如下技术方案：

中成药断血流片薄膜包衣的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)采取断血流草，洗净并切成2～3cm段，放入提取罐中加水煎煮二次，每次80-100分钟，合并煎煮液，过滤；

(2)滤液经浓缩机组浓缩至相对密度1.13-1.17，控制温度78-82℃，通过转料桶转至醇沉罐，加1.5-2.0倍量的乙醇醇沉，充分搅拌，静置24小时左右；

(3)取上清液过滤至减压浓缩罐，浓缩成稠膏状，经真空干燥箱75-85kpa，75-80℃干燥成干浸膏，通过80目粉碎筛选，加1-3％辅料滑石粉、糊精，混合造粒；

(4)经压片、欧巴代薄膜包衣、铝塑包装、外包、检验合格的成品入库。

本发明的有益效果：

本发明制备的薄膜包衣具有质量好、增重少、干燥快、形象美、品种多、标准化、污染小、溶剂多、成本低等多重优点。

具体实施方式

实施例：中成药断血流片薄膜包衣的方法，包括以下步骤：

(1)采取断血流草，洗净并切成2～3cm段，放入提取罐中加水煎煮二次，每次90分钟，合并煎煮液，过滤；

(2)滤液经浓缩机组浓缩至相对密度1.15，控制温度80℃，通过转料桶转至醇沉罐，加1.7倍量的乙醇醇沉，充分搅拌，静置24小时；

(3)取上清液过滤至减压浓缩罐，浓缩成稠膏状，经真空干燥箱80kpa，75-80℃干燥成干浸膏，通过80目粉碎筛选，加2％辅料滑石粉、糊精，混合造粒；

(4)经压片、欧巴代薄膜包衣、铝塑包装、外包、检验合格的成品入库。