[发明专利]口炎清中药制剂的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是一种中药制剂口炎清的新用途。

背景技术

口炎清是国家著名的中成药，主要成分：天冬、麦冬、玄参、山银花和甘草。功能与主治：滋阴清热，解毒消肿；用于阴虚火旺所致的口腔炎症。

内毒素(endotoxin)又名细菌内毒素，是只在细菌被破坏时才被释放的细菌毒素，是革兰阴性菌(如布鲁菌、肠杆菌、奈瑟菌、弧菌等)外膜相关的热稳定毒素，主要成分是脂多糖，对宿主有毒性。作为外源性致热原，可引起机体发热、休克、弥漫性血管内凝血、粒细胞减少症，引发内毒血血症等。

目前，临床上应对革兰阴性菌感染的防治采用的方法仍然是广谱、高效抗菌药物的大量使用，但已上市的抗内毒素药物不能满足临床需求，并且大量抗生素的使用易造成细菌的耐药性。因此，抗内毒素治疗方法仍是当今国内外学者研究的重大课题之一。除了抗生素以外，中草药、益生元和益生菌对机体内的内毒素清除作用正相继被发现。

发明内容

本发明针对不足，提出一种中药制剂口炎清在清除内毒素方面的新用途。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：口炎清中药制剂在制备防治内毒素的药物中的应用。

优选的，所述口炎清中药制剂，由重量份数分别如下的原料构成：

优选的，各原料的重量份数为：

优选的，各原料的重量份数为：

优选的，所述口炎清中药制剂的剂型为糖颗粒剂、无糖颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、滴丸剂、凝胶剂或茶剂。

优选的，所述口炎清中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

①、按下述重量份数分别称取各原料：

②、将步骤①所有原料全部投入蒸煮提取锅中，加水浸过药材，开启蒸汽蒸煮两次，滤过，合并滤液；

③、步骤②滤液浓缩至60℃下相对密度为1.09～1.12，冷却至常温，加入乙醇，搅拌均匀，静置至少12小时；取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃下相对密度为1.30～1.33的浸膏；

④、向步骤③浸膏加入辅料，按所需剂型的制备工艺制成相应的中药剂型。

与现有技术相比，本发明提供了口炎清中药制剂在制备防治内毒素的药物中的应用，经小鼠药物灌胃试验表明：该中药制剂可降低其体内内毒素的含量。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

实施例1

本实施例为有糖颗粒剂，各原料的用量为：天冬25kg、麦冬25kg、玄参25kg、甘草12.5kg、山银花30kg。

采用下述方法制备：

(1)按上述配方称取五味药材原料；(2)将上述原料投入蒸煮提取锅中，加水浸过药材，开启蒸汽蒸煮两次，滤过，合并滤液；(3)液滤浓缩至相对密度为1.09～1.12(60℃测定)，冷却至常温，加入乙醇，搅拌均匀，静置12小时以上使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.33(60℃测定)的浸膏(水分35％)；(4)加入白糖粉、淀粉浆及粘合剂、润湿剂等辅料制成软材，辅料用量为所用浸膏重量的9倍，再经过制粒、干燥、整粒分装入袋成为颗粒剂，每袋装药10g(相当于原生药材5.9g)。

服用方法：每日1～2次，每次20克(两袋)。

实施例2

本实施例为无糖颗粒剂，各原料的用量为：天冬25kg、麦冬25kg、玄参25kg、甘草12.5kg、山银花30kg。

按实施例1中方法提取出浸膏后加入糊精或糊精和甜味剂，再经过制粒、干燥、整粒分装入袋成为颗粒剂，每袋装药3g(相当于原生药材5.9g)。

服用方法为：每日1～2次，每次2袋。

实施例3

本实施例为片剂，各原料的用量为：麦冬98kg、玄参1kg、甘草80kg、山银花1kg。

按实施例1中方法提取出浸膏后干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成片，每片相当于原生药材2.95g，即得。

服用方法为：每日1～2次，每次4片。

实施例4

本实施例为胶囊剂，各原料的用量为：天冬1kg、玄参98kg、甘草1kg、山银花100kg。

按实施例1中方法提取出浸膏后干燥，粉碎，装入胶囊，每粒装药相当于原生药材5.9g，即得。

服用方法为：每日1～2次，每次2粒。

实施例5