[发明专利]记忆合金脊柱畸形矫形棒套具

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种记忆合金脊柱畸形矫形棒套具。

背景技术

现有技术中，治疗脊柱畸形的手术方式主要有以下2种：

1）特发性脊柱侧凸：在需要矫形的脊柱节段范围内，植入数量不等的钛合金椎弓根螺钉，根据畸形的弧度和矫形节段的生理曲度将钛合金矫形棒预弯，安装在椎弓根螺钉上并与之形成非固定连接，通过操纵矫形棒（旋转或者平移），把矫形的力量通过椎弓根螺钉传到脊柱骨关节结构，达到矫形目的后，将钉和棒之间的连接结构锁定，成为永久植入结构，维持矫形效果，直至骨融合。

2）先天性脊柱侧凸和脊柱后凸：在后凸或者侧凸顶椎的上下相邻的2-3个脊柱节段范围内，植入数量不等的钛合金椎弓根螺钉，将钛合金矫形棒按照畸形的角度预弯，安装在椎弓根螺钉上并与之形成连接，起到临时固定的作用，将畸形部位切断或者切除，取掉矫形棒，通过手术医生的技术操作维持畸形上下节段的相对稳定并矫形，在矫形过程中脊髓和神经根可能因不稳定造成损伤，损伤的可能后果是截瘫。

现有技术中，治疗脊柱畸形的医疗器械材质主要有以下2种：

1、钛合金：钛合金材质的组织相容性好，钛合金材质的矫形棒和椎弓根螺钉都可以被永久性植入患者体内，该材料的安全性和有效性已经为大量临床病例所验证。目前临床所用矫形植入物绝大部分为钛合金材质。

2、镍钛记忆合金：记忆合金材料用于脊柱畸形矫形，其优点在于矫形操作最大程度简便化，矫形过程是随着记忆材料的恢复形变而呈渐进性，这种缓慢的矫形使脊柱骨关节结构逐渐得到牵伸，脊髓等神经组织能更好的适应慢性形变，损伤几率较小。其缺点是记忆合金材料的生物相容性相对较差，游离的镍离子具有细胞毒性。现有镍钛合金材料如要永久植入体内，材料表面需经镀膜工艺处理，防止镍离子释放造成组织细胞损伤。但是，保护膜并不能确保绝对安全，保护膜很可能随着矫形装置的形变而被破坏，尤其在形变较大的情况下，破坏率更高，而且保护膜破坏后不易及时发现，会危害人体健康。镍钛合金材料的生产及后期处理的复杂工艺，使该材质的脊柱矫形器械昂贵；加上材质本身的生物相容性问题，使之无法大范围推广使用。

发明内容

针对背景技术中的问题，本发明提出了一种记忆合金脊柱畸形矫形棒套具，其改进在于：它由偶数根记忆合金矫形棒组成，该系列棒的直径（直径有6.0mm和5.5mm两种）能与市售的各种钛合金椎弓根螺钉安装凹槽相匹配；还原状态时的矫形棒成圆弧状，同一弧度的矫形棒有两根，不同弧度的矫形棒之间，等弧度差设置。

参见图2，弧度最大和弧度最小的矫形棒的弧度所对应的圆心角的度数分别为90度和10度。

等弧度差的矫形棒之间的间隔弧度值所对应的圆心角的度数范围从10~20度中选取。

矫形棒采用镍钛记忆合金材料制作；椎弓根螺钉采用钛合金材料制作并形成永久性植入器件。

矫形棒表面不进行镀膜处理。

本发明的有益技术效果是：提供了一种新的用于脊柱畸形矫形的成套器具，该器具无需永久性植入人体，仅用于术中矫正脊柱畸形，矫形效果的维持依靠钛合金棒植入，故无需对器具进行镀保护膜处理，可重复使用，降低了成本，避免了记忆合金的细胞毒性对人体造成危害。

附图说明

图1、本发明的单根矫形棒的结构示意图；

图2、本发明的各种不同弧度的矫形棒的结构示意图；

图3、本发明的使用状态图；

图中：矫形棒1、椎弓根螺钉2、脊柱骨3。

具体实施方式

本发明的结构为：它由偶数根矫形棒1组成；还原状态时的矫形棒1呈脊柱的生理弧度，同一弧度的矫形棒1有两根，不同弧度的矫形棒1之间，等弧度差设置。

使用时，在低温状态下弯折矫形棒1，使矫形棒1的弧度与待矫形脊柱的弯曲度相同，在待矫形部位的脊柱骨3植入椎弓根螺钉2，将弯折好的两根弧度相同的矫形棒1设置在脊柱骨3两侧的椎弓根螺钉2上，将椎弓根螺钉2与矫形棒1临时固定，如果治疗需要的话，将待矫形部位的其中一节脊柱骨3切除或者切断，矫形棒1在人体体温的作用下发生复原形变，椎弓根螺钉2将矫形棒1的形变力传递到脊柱骨3上，脊柱骨3跟随矫形棒1的形态还原而发生形变，当矫形棒1恢复到其记忆弧度后，取下其中一根矫形棒1，并在该矫形棒1的位置装上一根弧度相同（与矫形棒1还原后弧度相同）的钛合金棒，然后取下另一根矫形棒1，并在该位置装上另一根弧度相同的钛合金棒，缝合伤口。