[发明专利]可伸缩螺旋叠环式电极导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种电极导管，更具体而言涉及一种用于肾动脉内去交感神经的电极导管。

背景技术

顽固性高血压又称难治性高血压，是指采用生活方式改良和3种或3种以上降压药物(包括一种利尿剂)治疗仍不能有效控制的高血压。实验数据证明高血压与患者肾交感神经兴奋性偏高有关，阻断肾交感神经不但能够使血压下降，并且对交感神经过度激活的慢性器官特异性疾病产生影响；阻断肾交感神经还能改善左心室肥厚和胰岛素抵抗。

最新的动物及临床实验数据证明采用经皮导管肾脏交感神经射频消融技术可以显著持久地降低顽固性高血压，6个月随访血压平均下降22/12mmHg。并且采用该方法具有导管介入手段利用射频能量可以对肾动脉部位的交感神经进行阻抗式加热，可减弱其活性甚至伤失传导功能，该方法不仅可以有效治疗顽固性高血压，而且具有微创、并发症少等优点。业界把这种方法视为突破性进展，并认为它为治疗顽固性高血压开辟了新的大道。射频消融阻断异常电传导在治疗心律失常方面已经比较成熟，但在肾交感神经的阻断应用上还比较少，因为目还缺乏使用简单、安全可靠的专用手术器械，特别是专用的射频消融导管。

相关文献中或专利中有报道用于肾动脉交感神经射频加热式器械，但与达到最终使用要求还有明显的距离。CN201469401U中提到一种螺旋型环肾动脉交感神经射频消融电极导管，它可沿肾动脉形成非环状封闭的连续接触消融。但电极与血管壁贴合的电极贴壁紧密程度无法调节，并且不能实施监控消融温度设计，难以保证消融程度，有消融程度过浅时达不到疗效、或消融程度造成穿孔等风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种容易实现对电极与血管壁贴合的电极贴壁紧密程度的调节的用于肾动脉内去交感神经的电极导管。

根据本发明，提供一种可伸缩螺旋叠环式电极导管，所述可伸缩螺旋叠环式电极导管用于肾动脉内去交感神经，所述可伸缩螺旋叠环式电极导管包括：控制手把；导管管身；控制杆，所述控制杆穿过所述导管管身，所述控制杆的一端固定到所述控制手把；可伸缩螺旋叠环，所述可伸缩螺旋叠环包括至少一个叠环，所述可伸缩螺旋叠环的一端固定到所述控制杆的另一端，所述可伸缩螺旋叠环的另一端固定到所述导管管身的一端，所述导管管身的所述一端位于所述控制手把的相反侧；和固定在所述可伸缩螺旋叠环上的至少一个电极，所述至少一个电极均能够用于提取电信号和消融，每个电极下均连接有导线，所述导线在所述可伸缩螺旋叠环内沿着所述可伸缩螺旋叠环延伸，并经过所述导管管身延伸到所述控制手把，从而与所述控制手把电连接；其中所述控制杆能够相对于所述导管管身移动，从而调整所述可伸缩螺旋叠环的周向尺寸。

根据本发明的可伸缩螺旋叠环式电极导管，当所述控制杆相对于所述导管管身移动时，能够调整所述可伸缩螺旋叠环的周向尺寸，从而实现对电极与血管壁贴合的电极贴壁紧密程度的调节。所述至少一个电极均能够用于提取电信号和消融，可以避免多次调整器械并进行一次消融，安全且效率高。

优选地，所述控制杆的长度设计为使得：在所述控制杆朝向肾移动后能拉伸所述可伸缩螺旋叠环，使所述可伸缩螺旋叠环通过中央大血管，并进入到肾动脉内。

优选地，所述控制杆的所述另一端包括一段软管、圆形软球或锥形软头，以避免对血管的损伤。

优选地，所述控制杆的所述一端固定到所述控制手把上的调节旋钮上，从而通过所述调节旋钮移动所述控制杆以调整所述可伸缩螺旋叠环的周向尺寸，进而调整其上电极与血管壁贴合的电极贴壁紧密程度。

优选地，所述控制杆包括氟类涂层，从而有效提高控制杆移动过程中的滑爽性。

优选地，每一个电极下均埋植有温度传感器，用于监控消融过程中的温度，从而实现消融过程中的温度精确监控。

优选地，所述至少一个电极沿着所述可伸缩螺旋叠环的周向和轴向排布。因此，电极在血管周向和轴向均有排布，可以方便地同时提取各个部位电信号并确认消融位置，而不用移动调整电极的位置，方便安全省时。

优选地，所述可伸缩螺旋叠环的两端均设有延伸到叠环的圆中心并向叠环的两侧延伸的支撑杆，所述可伸缩螺旋叠环的所述一端的所述支撑杆连接到所述控制杆的所述另一端，所述可伸缩螺旋叠环的所述另一端的所述支撑杆连接到所述导管管身的所述一端。进一步优选地，在所述支撑杆与所述控制杆的所述另一端的连接处以及所述支撑杆与所述导管管身的所述一端的连接处形成圆滑结构，以避免刺伤血管。

优选地，所述控制杆是中空管状。中空管状结构可以兼作导丝腔或通造影剂等用途。进一步优选地，将所述控制杆的中空腔套在导丝上，并沿着所述导丝推进到目标血管。