[发明专利]一种用于治疗黄斑变性的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其是一种用于治疗黄斑变性的中药组合物及其制备方法。

背景技术

黄斑变性是世界各国45岁以上成年人视力丧失的主要病因。其发病机制尚未完全阐明，但目前已知与遗传因素、黄斑区色素上皮及神经组织的衰老、黄斑区长期光照损伤、血液循环障碍所致黄斑区供血供氧不足、自由基造成黄斑结构的超氧化损害以及酒、烟、药物等毒性损害有关。

黄斑变性有干、湿性之分，干性黄斑变性占90％，湿性占10％。

干性黄斑变性主要表现为脉络膜血管及色素上皮细胞的萎缩、玻璃膜疣形成、黄斑区色素紊乱及相应的中心视力异常。湿性黄斑变性的特点是玻璃膜破裂、脉络膜的新生血管由此进入视网膜下以及继而发生的出血、渗出及水肿等病理变化。

美国在湿性黄斑变性的治疗方面进展较快，近12年来我们已目睹了3次变更。早期的激光烧烁止血被血管内皮因子(VEGF)拮抗剂Macugen所代替，但因后者效果不佳，很快被光动力疗法(PDT)所取代。PDT虽然提高了疗效，但仍不理想。近年又出现了新的VEGF拮抗剂Lucentis及阿瓦斯丁(Avastin)。Lucentis是美国制药公司Genetech制造，2006年被美国FDA批准用于治疗湿性黄斑变性，该药的问世轰动全球，被认为是25年来医学界的最大突破，该药的发明者Napoleone Ferrara也因此获得2010年美国最大的医学奖项-拉斯克奖(LaskerAward)。

Lucentis的疗效优于PDT：Lucentis治疗后视力提高3行或以上者达41％，

而PDT治疗后为6％。由于Lucentis的价格昂贵，以致难以广泛使用。于是Genetich公司又推出的另外一种血管内皮因子拮抗剂阿瓦斯丁。阿瓦斯丁至今尚未被美国FDA批准治疗黄斑变性，但因其价格便宜许多，已被美国及其他国家争相使用。

Lucentis及阿瓦斯丁都有其缺点：1、这两者都需要穿透眼球向眼内注射。这一操作本身就会对眼球造成损伤，如白内障、眼内炎等；2、此二药均属抗癌药，有严重的全身毒副作用，如引起脑血管病、心血管病、肾血管病等。鉴于这二药都是暂时控制黄斑出血、水肿及渗出，必须每2-3个月注射一次以保持效果。而以上二点决定病人无法耐受长期用药；3、此二药不能治疗干性黄斑变性。

中药治疗黄斑变性已被很多中医采用，但至今尚无一种效果理想并安全可靠的中成药供患者享用。因此，寻求一种安全有效的黄斑变性治疗药物，具有非常重要的临床实践意义及社会意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于治疗黄斑变性的中药组合物。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述用于治疗黄斑变性的中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于治疗黄斑变性的中药组合物，主要由丹参、川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根和黄芩组成，按其重量份数计丹参0.8-3.0份、川芎0.3-2.0份、枸杞子0.6-2.4份、菊花0.5-2.0份、五味子0.2-1.2份、白茅根0.9-6.0份、黄芩0.5-2.0份。

优选的，上述用于治疗黄斑变性的中药组合物，按其重量份数计丹参2.0份、川芎1.0份、枸杞子2.0份、菊花0.5份、五味子1.0份、白茅根2.0份、黄芩1.0份。

优选的，上述用于治疗黄斑变性的中药组合物，按其重量份数计丹参1.0份、川芎1.2份、枸杞子1.0份、菊花1.3份、五味子0.5份、白茅根3.0份、黄芩2.0份。

优选的，上述用于治疗黄斑变性的中药组合物，主要由丹参、川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根、黄芩、熟地、当归、黄芪、石斛、决明子、车前子、泽泻、连翘、葛根、茯苓和续断组成，按其重量份数计丹参0.8-3.0份、川芎0.3-2.0份、枸杞子0.6-2.4份、菊花0.5-2.0份、五味子0.2-1.2份、白茅根0.9-6.0份、黄芩0.5-2.0份、熟地0.7-3.0份、当归0.4-2.4份、黄芪0.6-6.0份、石斛0.6-2.4份、决明子0.9-3.0份、车前子0.6-3.0份、泽泻0.4-1.8份、连翘0.4-3.0份、葛根0.8-3.0份、茯苓0.5-3.0份、续断0.7-3.0份。