[发明专利]一种治疗牙周炎的固齿散的制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗牙周炎的中药组合物，特别涉及一种治疗牙周炎的固齿散的制备方法。

背景技术

牙周炎是侵犯牙龈和牙周组织的慢性炎症，是一种破坏性疾病，其主要特征为牙周袋的形成及袋壁的炎症，牙槽骨吸收和牙齿逐渐松动，它是导致成年人牙齿丧失的主要原因。本病多因为菌斑，牙石，食物嵌塞，不良修复体，咬创伤等引起，牙龈发炎肿胀，同时使菌斑堆积加重，并由龈上向龈下扩延。由于龈下微生态环境的特点，龈下菌斑中滋生着大量毒力较大的牙周致病菌，如牙龈类杆菌，中间类杆菌，螺旋体等，使牙龈的炎症加重并扩延，导致牙周袋形成和牙槽骨吸收，造成牙周炎。牙周炎又会反过来加剧牙龈萎缩，加速牙槽骨被吸收，形成一种恶性循环。

中国专利公开号CN1170580公开了一种治疗牙周炎的中药组合物—固齿增骨散，其组方包括龟甲、大青盐、川芎、香附、荷叶、花椒、木槿皮、白芷。

该药对牙周病的治疗作用，采用无维生素C饲料所致豚鼠牙周病模型，观察牙龈、牙周膜、牙槽骨、牙髓等部位的病理改变。结果证实，固齿散组各种病变均于模型对照组，并有三只动物可见新牙形成，有明显治疗作用（P＜0.05)。抗炎实验证实，固齿散对动物皮肤浅表性炎症、深层组织炎症及牙龈炎均有明显治疗作用（P＜0.05)；固齿散也对牙周病的进行性病变及炎证病变有明显的治疗作用（P＜0.05)。

辅助试验结果固齿散疼对痛阈值可见作用趋势，但统计学P＞0.05，固齿散对出血可见作用趋势，固齿散无明显抑制作用。

动物的急性毒性试验表明，固齿散小鼠口服最大耐受量为120g生药/kg体重，为临订用量的7200倍(人临订用量为1g/天)。

动物长期毒性试验表明固齿散对Wistar大鼠体重、血象、心、肝、肾功能等生化指标及心电图无明显影响，各脏器大体及镜下检查均未见病理中毒性改变（P＞0.05）。

固齿散对动物完整口腔粘膜（牙龈）无明显刺激作用。

固齿散对破损口腔粘膜（牙龈）之破损  疡、出血、水肿等无明显刺激性，且有一定治疗作用，促进好转、愈合。

其工艺流程为：按配比精选上述诸组分，将龟甲炒至黄色，醋浸漂洗烘干；将川芎、香附、荷叶、白芷干燥；花椒微炒；木槿皮酒浸干燥；大青盐烘干。然后将上述八味处理过的中药粉碎，混合均匀，质检分装。

其中龟甲炒至黄色，醋浸漂洗烘干为用砂将龟甲炒至黄取出过筛，在清水漂洗后再晒干或烘干备用，烘干温度控制在105-120℃，每100Kg龟甲用醋30Kg。

其中川芎、香附、荷叶、白芷干燥温度为60℃以下。

其中花椒微炒是用小微炒跃十分钟或烤焦（不可炭化）备用。

其中木槿皮酒浸干燥是将木槿皮晒干后加白酒浸泡两小时，控干酒，干燥后备用，干燥温度控制在80℃以下，药材：酒=1：1。

其中大青盐烘干是指大青盐晒干后用烘箱烘干备用，温度控制在160-180℃。

中药灭菌除菌方法有多种：蒸汽灭菌、干热灭菌、微波灭菌、气体灭菌、辐照灭菌和滤过除菌等。由于固齿增骨散上述制备原因，特别是在加工中药过程中，中药材要经过一定时间的贮运，这样有害细菌（如霉菌）存在于中药材中，在水分控制不好和贮存药品时，制备的固齿增骨散加工没有经杀菌工艺，就容易造成污染，严重影响药效；固齿增骨散在使用过程中最长期限为一年。在中药粉碎过程中，会造成了大量的粉尘，一定程度上会对人员的身体造成危害。制备过程中温度超过100℃，容易形成局部炭化，影响中药药效。手工制的固齿增骨散质量在不同批数一致性得不到保证。

发明内容

本发明特提供了一种低温杀菌、快速释药、药物含量高、疗效显著、有效时间长的固齿散制备工艺。

本发明采用的技术方案：

一种治疗牙周炎的固齿散的制备工艺，其组份包括龟甲、大青盐、川芎、香附、荷叶、花椒、木槿皮、白芷，所述组份按质量配比为龟甲27、大青盐27，川芎、香附、荷叶各18，花椒、木槿皮各15，白芷12，

其工艺流程包括

A原药材预处理

龟甲：将龟甲浸泡至皮肉松软后，用硬刷（或钢丝刷）除尽上面附着的残肉，并用清水漂洗干净，在75-80℃条件下干燥；

大青盐：净选后，以75-80℃干燥；

川芎：净选后，洗润，切片，在55-60℃干燥；

香附：除去杂质及毛须，润透，切薄片，在55-60℃干燥；

荷叶：喷水，稍润，切丝，在55-60℃干燥；

花椒：挑选，去掉种子及杂质，在55-60℃干燥；