[发明专利]一种氨磷汀口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的氨磷汀口服制剂是氨磷汀组合物，该氨磷汀组合物由活性成分氨磷汀与药用辅料组成，所述的药用辅料包括磷脂和油相，其中氨磷汀、磷脂重量比是1∶1∶1～1∶20，氨磷汀和油相重量比是1∶1～1∶30。

2.根据权利要求1所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的氨磷汀、磷脂重量比为1∶1～1∶1.2～10。

3.根据权利要求1或2所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的氨磷汀、磷脂重量比为1∶3。

4.根据权利要求1所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的氨磷汀、油相重量比为1∶1～1∶20。

5.根据权利要求1或4所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的氨磷汀、油相重量比为1∶1～1∶10。

6.根据权利要求5所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的氨磷汀、油相重量比为1∶4。

7.根据权利要求1、2或4任一项所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的磷脂是包括天然磷脂或合成磷脂中的一种或多种，

其中，所述的天然磷脂是包括大豆磷脂或蛋黄磷脂中的一种或多种；

所述的合成磷脂是包括二棕榈酰磷脂酰胆碱或二棕榈酰磷脂酰乙醇胺中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的天然磷脂是大豆磷脂，所述的合成磷脂是二棕榈酰磷脂酰胆碱。

9.根据权利要求1、2或4任一项所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的油相是包括中链(C8～C14)或长链(＞C14)脂肪酸甘油酯中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的油相为中链(C8～C14)脂肪酸甘油酯。

11.根据权利要求10所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的中链脂肪酸甘油酯是包括具有8～14个碳原子的链长的脂肪酸甘油单、双、三酯或其混合物中的一种或多种。

12.根据权利要求11所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的中链脂肪酸甘油酯是包括具有8～10个碳原子的链长的脂肪酸甘油单、双、三酯或其混合物中的一种或多种。

13.根据权利要求12所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的中链脂肪酸甘油 酯是Capmul MCM。

14.根据权利要求9所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的长链脂肪酸酯是具有14～18个碳原子的链长的脂肪酸甘油单、双、三酯或其混合物中的一种或多种。

15.根据权利要求14所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的长链脂肪酸甘油酯是包括具有14～16个碳原子的链长的脂肪酸甘油单、双、三酯或其混合物中的一种或多种。

16.根据权利要求15所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的长链脂肪酸甘油酯是橄榄油、油酸甘油酯或亚油酸甘油酯中的一种或多种。

17.根据权利要求16所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的长链脂肪酸甘油酯是橄榄油。

18.根据权利要求1、2或4任一项所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的油相还能含有多元醇。

19.根据权利要求18所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的多元醇是包括丙二醇或甘油中的一种或多种。

20.根据权利要求19所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的多元醇是丙二醇。

21.根据权利要求1、2或4任一项所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的药用辅料还能包括低HLB值的表面活性剂。

22.根据权利要求21所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的低HLB值的表面活性剂是包括span80、span20或span85中的一种或多种。

23.根据权利要求21所述的氨磷汀口服制剂，其特征在于，所述的低HLB值的表面活性剂是span80。