[发明专利]兽用复方盐酸土霉素注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用复方盐酸土霉素注射液，具体涉及一种由注射级盐酸土霉素、咪唑苯脲和双氯芬酸钠组成的兽用复方盐酸土霉素注射液及其制备方法。

背景技术

自1932年Doyle在印度首次报道了附红细胞体病以来，随后在全球范围内从仔猪到怀孕母猪都发现了附红细胞体。在我国，许耀成等(1982年)首次在江苏南部红皮病病猪血液中查到了猪附红细胞体之后，该病已在全国内蔓延。机体感染附红细胞体后，不仅导致生产力下降，乳、肉产量减少，更严重的是感染了附红细胞体的猪免疫力下降，为其它病原体的入侵打开了绿色通道．引起严重的临床症状及死亡．给广大畜牧业生产者带来了巨大的经济损失，严重影响了养猪业的发展。

专利申请CN101062042A（200710052243.X）公开了一种兽用长效土霉素注射液及其制备方法，该专利的优点是引入了增效剂TMP，产品药效均达到或超过进口类似产品—长效土霉素注射液。但是该注射液为单方制剂，没有复配有效成分。CN101653448A（200910018588.2）公开了兽用复方土霉素注射液及其制备方法，该专利引入泰乐菌素、樟脑磺酸钠制成复方土霉素注射液，在治疗畜禽细菌和支原体感染所致的呼吸系统疾病方面有特效。该注射液是专门针对畜禽呼吸系统方面的疾病，对猪附红细胞体的疗效并不确切。

土霉素为广谱抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、巴氏杆菌、炭疽杆菌、支原体、衣原体、立克次体等引起的感染有效。同时也可用于治疗梨形虫病和附红细胞体病。

双氯芬酸钠为一种新型的强效消炎镇痛药，其镇痛、消炎及解热作用比吲哚美辛强2～2.5倍，比阿司匹林强26～50倍。主要作用机制是抑制前列腺素合成酶，使前列腺素生物合成受阻。特点为药效强，不良反应少，剂量小，个体差异小。

咪唑苯脲属于均二苯基脲的衍生物是一种动物专用的新型抗原虫的化学药物。临床上一般常用其二丙酸盐或双盐酸盐做成制剂，通过肌肉或皮下注射，用以治疗和预防各种巴贝西虫病、梨形虫病、锥虫病、附红体细胞病、边缘虫病及泰勒虫病等。注射后迅速吸收并分布于全身组织，1 小时后即可达到血药峰浓度，在肾脏中浓缩并以原型再吸收，在肝脏中解毒（代谢），所以用量小且药效持久，刺激小。本品作为兽用专用药，具有用量小，使用方便，疗程短，耐药性低等特点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种以盐酸土霉素、咪唑苯脲和双氯芬酸钠组成复方制剂，来治疗猪附红细胞体焦虫等血液原虫病、呼吸道疾病综合症（PRDC）、猪流感（SIV）引起的急性呼吸道感染、蓝耳病（PRRS）诱发的呼吸道炎症、副猪嗜血杆菌、 巴氏杆菌、胸膜肺炎、支原体等疾病方面效果明显的易于工业化生产的兽用复方盐酸土霉素注射液及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种兽用复方盐酸土霉素注射液，其特征在于：兽用复方盐酸土霉素注射液每100ml所需的原料组成如下：注射级盐酸土霉素10-25g，双氯芬酸钠1.5-5g，咪唑苯脲0.1-0.2g，甲醛合次硫酸氢钠0.2-0.6g，氯化镁5-15g，乙醇胺5-13ml，有机溶剂60-81ml，余量为注射用水。

所述的有机溶剂为按重量比进行配制的二甲基甲酰胺∶聚乙二醇-400=2∶1或者α-吡咯烷酮∶聚乙二醇-400=3∶2。

一种上述的兽用复方盐酸土霉素注射液的制备方法，其特征在于：所述注射液的制备方法如下：

1）、取50%的有机溶剂，加入双氯芬酸钠和咪唑苯脲，搅拌使其溶解，作为

号溶液备用，

2）、另取处方量的注射用水，加入处方量的甲醛合次硫酸氢钠，搅拌使其

溶解，再加入处方量的乙醇胺，搅拌均匀，再加入处方量的注射级盐酸土霉素，搅拌使其溶解，再加入剩余的有机溶剂，搅拌使其溶解，再加入处方量的氯化镁，搅拌使其溶解，之后作为溶液备用，

3）、将溶液和溶液混合，搅拌均匀，

4）、采用碳棒过滤器过滤，灌封，100℃灭菌30分钟。

所述的注射用水必须为新制备的，密闭放冷至室温的注射用水。

所述盐酸土霉素加入到含有乙醇胺的水中操作过程中，应缓慢加入盐酸土霉素，以防止体系温度升高，整个操作过程应控制体系温度低于30℃。

所述土霉素同氯化镁的络合反应过程中，应控制体系温度在45℃左右，防止温度过高引起的土霉素降解，并保证络合反应的快速进行。

本发明具有如下积极效果：