[发明专利]兽用复方盐酸土霉素注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用复方盐酸土霉素注射液，其特征在于：兽用复方盐酸土霉素注射液每100ml所需的原料组成如下：注射级盐酸土霉素10-25g，双氯芬酸钠1.5-5g，咪唑苯脲0.1-0.2g，甲醛合次硫酸氢钠0.2-0.6g，氯化镁5-15g，乙醇胺5-13ml，有机溶剂60-81ml，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的兽用复方盐酸土霉素注射液，其特征在于：所述的有机溶剂为按重量比进行配制的二甲基甲酰胺∶聚乙二醇-400=2∶1或者α-吡咯烷酮∶聚乙二醇-400=3∶2。

3.一种如权利要求1或2所述的兽用复方盐酸土霉素注射液的制备方法，其特征在于：所述注射液的制备方法如下：

1）、取50%的有机溶剂，加入双氯芬酸钠和咪唑苯脲，搅拌使其溶解，作为

号溶液备用，

2）、另取处方量的注射用水，加入处方量的甲醛合次硫酸氢钠，搅拌使其

溶解，再加入处方量的乙醇胺，搅拌均匀，再加入处方量的注射级盐酸土霉素，搅拌使其溶解，再加入剩余的有机溶剂，搅拌使其溶解，再加入处方量的氯化镁，搅拌使其溶解，之后作为溶液备用，

3）、将溶液和溶液混合，搅拌均匀，

4）、采用碳棒过滤器过滤，灌封，100℃灭菌30分钟。

4.根据权利要求3所述的兽用复方盐酸土霉素注射液的制备方法，其特征

在于：所述的注射用水必须为新制备的，密闭放冷至室温的注射用水。

5.根据权利要求3所述的兽用复方盐酸土霉素注射液的制备方法，其特征在于：所述盐酸土霉素加入到含有乙醇胺的水中操作过程中，应缓慢加入盐酸土霉素，以防止体系温度升高，整个操作过程应控制体系温度低于30℃。

6.根据权利要求3所述的兽用复方盐酸土霉素注射液的制备方法，其特征在于：所述土霉素同氯化镁的络合反应过程中，应控制体系温度在45℃左右，防止温度过高引起的土霉素降解，并保证络合反应的快速进行。