[发明专利]特异于流感H5血凝素主要中和表位的单克隆抗体

权利要求书

1.特异性结合H5血凝素的构象表位的单克隆抗体或抗体片段，其中所述构象表位包含氨基酸155(Ser)和氨基酸189(Arg)。

2.权利要求1的单克隆抗体或抗体片段，其中H5血凝素的构象表位是鼠单克隆抗体4C2特异性结合的表位。

3.权利要求1的单克隆抗体或片段，其中所述单克隆抗体是鼠单克隆抗体4C2。

4.权利要求1的单克隆抗体或抗体片段，其中所述单克隆抗体或其片段是来源于鼠单克隆抗体4C2的嵌合或人源化单克隆抗体。

5.权利要求1的单克隆抗体或抗体片段，其中H5血凝素包含SEQ ID NO:20所示的氨基酸序列。

6.权利要求1到5任一项的单克隆抗体或抗体片段，其中轻链可变区的互补决定区在SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列之内。

7.权利要求6的单克隆抗体，其中所述互补决定区是∶

LCDR1:QDISGH(SEQ ID NO:5);

LCDR2:HGT(SEQ ID NO:6);和

LCDR3:VQYVQFPWT(SEQ ID NO:7)。

8.权利要求1到5任一项的单克隆抗体或抗体片段，其中重链可变区的互补决定区在SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列之内。

9.权利要求8的单克隆抗体，其中所述互补决定区是∶

HCDR1:GYTFTTYW(SEQ ID NO:8);

HCDR2:IDPYDSET(SEQ ID NO:9);和

HCDR3:VRGGSTVAYFGV(SEQ ID NO:10)。

10.权利要求1到5任一项的单克隆抗体或抗体片段，其中轻链可变区的互补决定区在SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列之内，并且重链可变区的互补决定区在SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列之内。

11.权利要求10的单克隆抗体，其中所述互补决定区是∶

LCDR1:QDISGH(SEQ ID NO:5);

LCDR2:HGT(SEQ ID NO:6);

LCDR3:VQYVQFPWT(SEQ ID NO:7);

HCDR1:GYTFTTYW(SEQ ID NO:8);

HCDR2:IDPYDSET(SEQ ID NO:9);和

HCDR3:VRGGSTVAYFGV(SEQ ID NO:10)。

12.权利要求1到5任一项的单克隆抗体或抗体片段，其中轻链可变区包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。

13.权利要求1到5任一项的单克隆抗体或抗体片段，其中重链可变区包含SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列。

14.权利要求1到5任一项的单克隆抗体或抗体片段，其中轻链可变区包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列，并且重链可变区包含SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列。

15.核酸，其编码权利要求1到14任一项的单克隆抗体或抗体片段。

16.载体，其包含权利要求16的核酸。

17.细胞，其包含并表达权利要求16的载体。

18.药物组合物，其包含物质和药用可接受的稀释剂或载体，其中所述物质选自(a)权利要求1到14任一项的单克隆抗体或抗体片段、(b)包含编码所述单克隆抗体或抗体片段的核酸的核酸分子、(c)包含所述核酸的载体和(d)表达所述载体的细胞。

19.一种方法，其用于减少对象的流感H5N1病毒感染、或降低对象感染流感H5N1病毒的风险、或抑制一种或更多种流感H5N1病毒毒株或分离物对对象的感染、或预防一种或更多种流感H5N1病毒毒株或分离物的流感感染或疾病，其包括向有需要的对象施用治疗有效量的物质，所述物质选自(a)权利要求1到14任一项的单克隆抗体或抗体片段、(b)包含编码所述单克隆抗体或抗体片段的核酸的核酸分子、(c)包含所述核酸的载体和(d)表达所述载体的细胞。

20.权利要求19的方法，其中所述对象是免疫受损的、是婴儿、是幼儿或是老人。