[发明专利]采用来自扩展导联组的解剖学定向ECG数据的发病冠状动脉识别

说明书

本申请是2010年1月20日提交的未决美国专利申请No.[IB2008/055149，于2008年12月8日提交]的部分延续，其要求于2007年12月18日提交的美国临时申请No.61/014613的权益。

本发明涉及心电图（ECG）监测系统，具体而言，涉及一种实时ST监测系统，其利用解剖学定向呈现来自动识别导致急性心肌梗塞的发病冠状动脉。

心电图（ECG）广泛用于产生从心脏在人体表面上产生的电压导出的记录。这样产生的记录在性质上是图解式的，需要专家解释和分析，以将所得信息与患者的心脏状况相关。在历史上，从自对象延伸到记录设备的有线连接直接将这种记录产生为可见的图形记录。随着计算机技术的发展，已经能够以数字存储信息的形式来产生这种记录，以供将来复制和分析。

ECG记录在其中非常关键的急诊临床应用是诊断急性冠心病——通常被称为心脏病发作的综合征。常常以心电图方式诊断具有急性冠状动脉综合征（ACS）——例如胸痛或不适以及气促的患者，其中对ECG波形的ST段的上升或下降进行精密分析。频繁发生的一种情形是，在进入医院急诊部或胸痛中心时患者的ECG的ST上升不符合确定的ST上升心肌梗塞（STEMI）诊断的诊断标准。在这种情况下，常常将患者连接至ECG监测器以进行ST段监测，以便观察ST变化的发展或消退，尤其是对于有急性冠状动脉综合征（ACS）病史的患者而言。如果患者的状况恶化，负责该患者的临床护理人员需要在能够进行干预之前知道处于危险中的冠状动脉和心肌区域。

另一种情形是利用STEMI的ECG呈现对ACS患者确诊，并使该患者接受介入性再灌注疗法。恢复心肌再灌注的已证实的疗法包括溶血栓的或经皮肤的冠状动脉介入，以打开与梗塞相关的动脉。冠状动脉旁通接合（CABG）是常常用于具有更严重阻塞的ACS患者的另一种灌注疗法。在介入程序之后和溶血栓疗法期间，通常在恢复室、重病监护室（ICU）或心脏护理室（CCU）中将患者连接至ECG监测器以进行ST监测和观察，以便观察患者状况的消退或发展。如果先前清理的冠状动脉再次变得凝结或在不同动脉中发生阻塞，那么可能会发生新的冠状动脉阻塞的发作，或者在患者的冠状动脉灌注恢复时ST偏离将回复正常。由于前六十分钟对于抢救心肌而言很关键，因此临床人员早期发现复发发作对于防止进一步损伤心肌而言是很关键的。

不过，通常在这些情形下执行的ST监测具有局限。由于使用的电极数量有限，常常会错过ST上升或ST下降的发作。对于ST监测中使用的导联可用性和导联系统，各医院有各种各样的规程。一些医院使用一通道（3线）ECG监测器，一些使用三通道（5线）系统，而其他医院使用五通道（六线）系统，或者从五或六通道系统导出的或从八通道的直接记录计算出的十二导联。ST监测器的设计对于一般临床护理人员而言常常并不直观，他们可能没经过足够的培训来理解ECG导联和相关联的心肌区域或冠状动脉之间的关系。床边监测器上显示的ST段的数值变化或波形没有对每个导联和处在危险中的心肌区域之间的对应关系给出指示。因此，改进的ECG监测器和规程会改善这些情形下的护理标准。

在2007年8月7日提交的名称为“AUTOMATED IDENTIFICATION OF CULPRIT CORONARY ARTERY（Zhou等人）”的美国临时专利申请No.60/954367中描述了在这些情形下提供改进的护理的ECG监测系统。该专利申请中描述的ECG监测器对由与身体的不同区域相关联的导联产生的ECG波形的ST段进行分析。基于不同导联组表现出的ST上升和下降，该系统为临床医生识别出作为阻塞的可能位置的冠状动脉，即“发病”冠状动脉。该系统使用标准的ECG导联放置和多个ECG波形呈现来实现这一目的。尽管这种显示提供了给出确诊的所有相关诊断信息，包括发病动脉的指示，但将ECG数据与该系统指示出的发病动脉相关仍然需要充分的对ECG波形进行解释的技能。希望有一种明确的图解方式将ECG数据与诊断指示相关，从而使临床医生能够在靠他或她自己进行更为详细的波形分析之前立即认识到诊断确定的有效性。做出确诊的时间越短，就可以越快地恢复心肌灌注，并且对心脏的损伤较小，且心力衰竭或死亡的风险较低。