[发明专利]溶出稳定化制剂有效
| 申请号： | 201080056999.1 | 申请日： | 2010-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN102711761A | 公开（公告）日： | 2012-10-03 |
| 发明（设计）人： | 大林靖明;安井真一郎;阿部日高 | 申请（专利权）人： | 田边三菱制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K47/10;A61P3/10 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 王旭 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 制剂 | ||
1.一种含特力利汀的固体制剂，所述固体制剂独立地包含含特力利汀部分，所述含特力利汀部分包含特力利汀或其盐、或其溶剂化物，所述特力利汀或其盐、或其溶剂化物的百分含量为固体制剂期望的百分含量的1.5至10倍。
2.根据权利要求1所述的固体制剂，所述固体制剂在不同于所述含特力利汀部分的部分中包含赋形剂。
3.根据权利要求2所述的固体制剂，其中在不同于所述含特力利汀部分的部分中包含的所述赋形剂是选自D-甘露醇、山梨糖醇和木糖醇中的一种或多种。
4.根据权利要求2或3所述的固体制剂，其中在不同于所述含特力利汀部分的所述部分中包含的所述赋形剂的体积平均粒径为50μm至500μm。
5.根据权利要求4所述的固体制剂，其中在不同于所述含特力利汀部分的所述部分中包含的所述赋形剂的体积平均粒径为100μm至300μm。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的固体制剂，其中所述特力利汀或其盐、或其溶剂化物是特力利汀氢溴酸盐·水合物。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的固体制剂，其中所述含特力利汀部分包含D-甘露醇或木糖醇。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的固体制剂，其中所述含特力利汀部分为细粒状、颗粒状或块状。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的固体制剂，其中所述含特力利汀部分中的特力利汀或其盐、或其溶剂化物的百分含量为30至80重量％，不同于所述含特力利汀部分的所述部分包含选自D-甘露醇、山梨糖醇和木糖醇中的一种或多种赋形剂。
10.根据权利要求9所述的固体制剂，其中所述特力利汀或其盐、或其溶剂化物是特力利汀氢溴酸盐·水合物。
11.根据权利要求9或10所述的固体制剂，其中所述百分含量为45至55重量％。
12.一种含特力利汀的固体制剂的制造方法，所述制造方法包括
(1)获得含特力利汀的组合物的步骤，所述含特力利汀的组合物包含特力利汀氢溴酸盐·水合物，所述特力利汀氢溴酸盐·水合物的百分含量为固体制剂期望的百分含量的1.5至10倍，
(2)将所获得的含特力利汀的组合物与选自D-甘露醇、山梨糖醇和木糖醇中的一种或多种赋形剂、以及药用添加剂进行混合的步骤，以及
(3)将所获得的混合物进行压片的步骤。
13.根据权利要求12所述的制造方法，其中所述含特力利汀的组合物中的特力利汀氢溴酸盐·水合物的百分含量为45至55重量％。
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