[发明专利]柳叶刀及其制造方法以及用于制造该柳叶刀的模具

说明书

技术领域

本发明涉及柳叶刀的制造方法、利用该制造方法制造而得的柳叶刀以及用于制造柳叶刀的模具。在本说明书中，所谓的柳叶刀构成为：包括具有将身体规定部位刺伤的锐利前端部的穿刺部件的部件，并且朝规定部位发射或者射出这样的部件以使其前端部刺入规定部位。这样的部件包括为了从规定部位采集体液、特别是血液而被广泛使用的各种柳叶刀。

背景技术

在为了用于进行各种检查而从身体的规定部位采集血液的情况下，有时利用具有锐利的前端部的部件刺伤规定部位，使血液从规定部位渗出。为了这样进行刺伤而使用被称为柳叶刀的设备。例如，经常为了测定血液中的血糖浓度而刺伤指尖、耳垂、手掌来采集血液。

采集血液所使用的柳叶刀通常构成为，具有柳叶刀盖以及柳叶刀主体。柳叶刀盖以及柳叶刀主体经由位于它们之间的弱化部分成型为一体，穿刺部件（例如针）以跨越这些部分的状态在它们的内部延伸。

在采集血液时，将柳叶刀的柳叶刀主体的后端部插入朝规定部位发射柳叶刀的发射器来将柳叶刀装在发射器中。其后，损坏弱化部分来从柳叶刀主体分离柳叶刀盖，从而形成穿刺部件的前端部从柳叶刀主体的前端部露出来的状态。其后，若发射这样的柳叶刀主体，则露出的前端部立刻朝规定部位前进并刺入该部位，即、对规定部位进行穿刺，其后立即返回。

这样的穿刺是利用锐利的部件刺伤身体的操作，被采集血液的人在穿刺前持有会感到疼痛的紧张感，并且在穿刺时感到疼痛。期望尽可能地缓和这样的紧张感以及疼痛。为了实现这样的缓和，考虑使用更细的针作为穿刺部件。虽然从缓和的观点出发优选较细的针，但是会产生由于刚性变小而易于弯曲的问题。

利用在插入了穿刺部件的状态下将熔融的树脂注入到成型模具内并使树脂固化的注塑成型方法、即插入成型方法制造这样的柳叶刀。若穿刺部件较细，则成型时注入的熔融树脂的流势导致支承于模具内的穿刺部件受到力，其结果，穿刺部件可能会在保持弯曲（或者屈曲）的状态下成型。可能是例如穿刺部件的前端部弯曲（或者屈曲）。

若所成型的柳叶刀中穿刺部件的前端部弯曲（或者屈曲），则当穿刺时在从柳叶刀主体分离了柳叶刀盖的情况下，得到穿刺部件的前端部从柳叶刀主体的前端部的面非笔直地突出的状态。若发射器朝规定部位发射这样的柳叶刀主体，则穿刺部件的前端部将会沿倾斜方向刺入规定部位（尽管原本预定以垂直或者近似垂直的角度进行穿刺）。该情况下，柳叶刀主体前进的移动方向与穿刺部件的前端部对规定部位进行穿刺的方向不一致。

其结果，穿刺部件的前端部将会在皮肤内向倾斜方向移动，因此比前端部未弯曲（或者屈曲）的情况更难实现圆滑的穿刺，从而在穿刺时感到的疼痛增加。因此，人们期望抑制穿刺部件、特别是其前端部附近的弯曲（或者屈曲）。

为了抑制上述那样的穿刺部件的弯曲（或者屈曲）而提出了下述方法，即：以柳叶刀盖的外边缘部厚、柳叶刀盖的靠穿刺部件的前端部的部分薄的方式制造柳叶刀的方法（参照下述专利文献1）。

在利用该方法制造的柳叶刀中，在穿刺部件的前端部与外边缘部之间，柳叶刀盖的厚度变薄。因此，在成型这样的柳叶刀的模具中，从柳叶刀盖的最前端注入的熔融树脂的流路在这样的较薄的部分变窄。其结果，通过该较窄的部分的树脂的速度暂时降低，由此，可以说所注入的树脂的流势被均匀化且欲使穿刺部件的前端部附近弯曲的力被缓和。

然而，如果想要利用上述的方法制造与以往相同数量的柳叶刀，那么由于熔融树脂的流路变窄而需要进一步增大注入树脂的压力。该情况下，会存在已注入的熔融树脂的流势变大，从而抑制弯曲的效果变得不明显的问题。反之，若减小熔融树脂的压力，则树脂向模具的填充需要更长的时间，因此会产生无法制造相同数量的柳叶刀问题。

专利文献1:日本特表2005－529704号公报

因此，人们期望提供能够尽可能抑制上述那样的问题而进一步抑制穿刺部件的前端部的弯曲（或者屈曲）的柳叶刀的制造方法。

发明内容