[发明专利]用于检测分析物的方法和组合物

权利要求书

1.用于检测一种或多种分析物在样品中的存在、不存在或水平的系统，其包含：

配置用于使患者样品与一种或多种免疫试剂混合以形成一种或多种可捕获和可检测的免疫复合物的样品收集装置，其中所述样品收集装置包含主体，所述主体包含：

(A)上部隔室，其包含上部密封区室和至少一个可破坏的密封，所述上部密封区室含有一种或多种溶液；

(B)与所述上部隔室流体联系的样品收集器具；

(C)与所述上部隔室流体联系的样品接受管，

其中所述样品接受管包含刚性材料；且

其中所述上部隔室和所述样品接受管配置为当偶联在一起时形成气密密封；

(D)可替换的下部隔室，其与所述样品接受管流体联系，

其中所述样品收集装置被配置为替换所述可替换的下部隔室，

其中所述可替换的下部隔室含有一种或多种试剂，且

其中所述试剂包含多个分析物结合组，

其中每个分析物结合组包含：

(a)捕获探针，其包含：

(1)能够特异性结合靶分析物的结合部分，和

(2)捕获部分配偶体；和

(b)检测探针，其包含：

(1)能够特异性结合靶分析物的第二结合部分，和

(2)标记；和

其中所述多个分析物结合组各自设计为结合不同的靶分析物；且

其中所述可替换的下部隔室还包含分隔物，其中所述分隔物包含：

弹性体材料，和

裂口，所述裂口

由于所述弹性体材料的压力而允许牢固闭合，或

保留截留在样品接受管内的空气，或

保留通过连接样品接受管和上部隔室而产生的正压，或

允许插管插入和通过，而经所述插管释放溶液；和测试装置，其包含：

(A)用于捕获所述免疫复合物的横向流动膜、及

(B)插管，

其中所述插管经所述裂口插入和通过所述分隔物而接受样品，

其中所述样品收集装置和所述测试装置配置为形成气密密封，并将所述患者样品通过所述分隔物释放到所述横向流动膜上，

其中所述插管能与所述分隔物上的裂口偶联，且

其中所述分隔物上的裂口被配置为在去除所述插管后重新密封。

2.权利要求1的系统，其中所述捕获部分配偶体选自寡核苷酸、抗生物素蛋白、链霉亲和素、吡喃糖基RNA(pRNA)、适体及其组合。

3.权利要求2的系统，其中所述pRNA包含选自SEQ ID NO：120至SEQ ID NO：126的序列。

4.权利要求1的系统，其中所述靶分析物是流感病毒或其组分。

5.权利要求1的系统，其中所述溶液或所述试剂包含提取试剂。

6.权利要求1的系统，其还包含网格膜，所述网格膜使所述可替换的下部隔室中的试剂与所述样品接受管的其余部分分离。

7.权利要求6的系统，其中所述试剂还包含染料，所述染料能够指示所述样品与所述试剂的充分混合。

8.权利要求1的系统，其中所述上部隔室包含至少2个亚隔室。

9.权利要求8的系统，其中所述亚隔室各自含有溶液。

10.权利要求1的系统，其中所述气密密封能够形成相对于环境压力的正压差异，所述正压差异能够从所述样品收集装置排出溶液。

11.权利要求1的系统，其还包含存在于所述样品接受管上的第一和第二指示物，其中所述指示物提供在所述上部隔室和所述样品接受管之间的适当接触的指示。

12.权利要求1的系统，其中所述样品收集器具与所述上部隔室附着。