[发明专利]包含羟考酮和纳洛酮的立即释放药物组合物

权利要求书

1.一种口服立即释放药物组合物，其至少包含约2∶1重量比(羟考酮或其可药用盐∶纳洛酮或其可药用盐)的羟考酮或其可药用盐和纳洛酮或其可药用盐。

2.权利要求1的口服立即释放药物组合物，其中羟考酮的可药用盐和其中纳洛酮的可药用盐选自羟考酮和纳洛酮的盐酸盐。

3.权利要求2的口服立即释放药物组合物，其中所述组合物包含盐酸羟考酮和盐酸纳洛酮作为仅有的可药用活性剂。

4.权利要求1、2或3中任一项的口服立即释放药物组合物，其中所述制剂包含的羟考酮或其可药用盐的量等效于约1mg至约160mg的盐酸羟考酮，并且包含的纳洛酮或其可药用盐的量等效于约0.5mg至约80mg的盐酸纳洛酮。

5.权利要求4的口服立即释放药物组合物，其中所述制剂包含的羟考酮或其可药用盐的量等效于约2.5mg至约40mg的盐酸羟考酮，并且包含的纳洛酮或其可药用盐的量等效于约1.25mg至约20mg的盐酸纳洛酮。

6.权利要求5的口服立即释放药物组合物，其中所述制剂包含的羟考酮或其可药用盐的量等效于约2.5mg至约20mg的盐酸羟考酮，并且包含的纳洛酮或其可药用盐的量等效于约1.25mg至约10mg的盐酸纳洛酮。

7.权利要求6的口服立即释放药物组合物，其中所述制剂包含约2.5mg至约20mg的盐酸羟考酮和约1.25mg至约10mg的盐酸纳洛酮。

8.权利要求7的口服立即释放药物组合物，其中所述组合物包含盐酸羟考酮和盐酸纳洛酮作为仅有的可药用活性剂。

9.权利要求1、2、3、4、5、6、7或8中任一项的口服立即释放药物组合物，其中当使用欧洲药典桨法在37℃下在0.1N盐酸中以100rpm测量、并使用230nm的UV检测时，所述制剂在体外于45分钟时释放出≥75％重量的羟考酮或其可药用盐和≥75％重量的纳洛酮或其可药用盐。

10.权利要求9的口服立即释放药物组合物，其中当使用欧洲药典桨法在37℃下在0.1N盐酸中以100rpm测量、并使用230nm的UV检测时，所述制剂在体外于45分钟时释放出≥80％重量的羟考酮或其可药用盐和≥80％重量的纳洛酮或其可药用盐。

11.权利要求9或10的口服立即释放药物组合物，其中当使用欧洲药典桨法在37℃下在0.1N盐酸中以100rpm测量、并使用230nm的UV检测时，所述制剂在体外于15分钟时释放出≥80％重量的羟考酮或其可药用盐和≥80％重量的纳洛酮或其可药用盐。

12.权利要求11的口服立即释放药物组合物，其中当使用欧洲药典桨法在37℃下在0.1N盐酸中以100rpm测量、并使用230nm的UV检测时，所述制剂在体外于15分钟时释放出≥90％重量的羟考酮或其可药用盐和≥90％重量的纳洛酮或其可药用盐。

13.权利要求12的口服立即释放药物组合物，其中当使用欧洲药典桨法在37℃下在0.1N盐酸中以100rpm测量、并使用230nm的UV检测时，所述制剂在体外于15分钟时释放出≥95％重量的羟考酮或其可药用盐和≥95％重量的纳洛酮或其可药用盐。

14.权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13中任一项的口服立即释放药物组合物，其中所述组合物为片剂、胶囊、多颗粒、球丸或液体的形式。

15.权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14中任一项的口服立即释放药物组合物，其中所述制剂至少包含稀释剂和任选的崩解剂作为可药用赋形剂。

16.权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、13或14中任一项的口服立即释放药物组合物，其中所述制剂至少包含崩解剂和任选的稀释剂作为可药用赋形剂。