[实用新型]一种过滤装置及含该过滤装置的胶塞清洗机

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种过滤装置及含该过滤装置的胶塞清洗机，其适用于防止胶塞灭菌过程中进气平衡压力可能引发的二次污染，属于新型医疗器械技术领域。 

背景技术

现有各种类型的胶塞清洗机在使用过程中，胶塞灭菌后在平衡腔体内外压力过程中需要补入空气，由于空气经过了没有灭过菌的管路可能被污染，导致灭过菌的胶塞存在被二次污染的安全隐患。具体表现为胶塞清洗机灭菌过程中或灭菌后灭菌腔室呈现负压状态，需要打开控制阀门放入在百级洁净区采集的洁净空气平衡压力，但由于采集的空气要经过没有灭过菌的管路才能进入腔体，这样洁净空气可能会被污染，进而会对已经过灭菌的胶塞造成二次污染的危险。 

同时，对于洁净级别要求更高的制剂工艺，所用的胶塞也要求不能引入不符合百级要求的尘埃粒子，在进行压力平衡时，进入腔体内的空气被污染，空气所携带的尘埃也会污染胶塞。 

因此上述集成装置对于无菌药品生产过程中，尤其是注射剂药品生产过程中对无菌和可见异物两项关键技术指标的控制具有重要意义。 

实用新型内容

本实用新型的目的是要克服现有各种类型胶塞清洗机在结构上的不足，提供一种过滤装置及含该过滤装置的胶塞清洗机，该过滤装置为一种胶塞清洗机胶塞灭菌过程中避免二次污染的集成装置，通过该种装置的使用，杜绝了因由未加装该类设备而引发的污染，可以保证药品生产的安全。 

本实用新型的技术方案为： 

一种过滤装置，其特征在于包括一空气过滤器、一视镜、一灭菌旁路；所述灭菌旁路包含具有公共输入端和公共输出端的两支路，其中一支路上分别串接一电磁阀和一疏水阀，另一支路上设有一旁通阀；所述空气过滤器的疏水端经所述视镜与所述灭菌旁路的公共输入端连接。 

进一步的，所述旁通阀为一球阀。 

进一步的，所述电磁阀串接于所述公共输入端与所述疏水阀之间。 

进一步的，所述公共输出端与一排放管路连通。 

一种胶塞清洗机，其特征在于包括一过滤装置， 

所述过滤装置包括一空气过滤器、一视镜、一灭菌旁路；所述灭菌旁路包含具有公共输入端和公共输出端的两支路，其中一支路上分别串接一电磁阀和一疏水阀，另一支路上设有一旁通阀；所述空气过滤器的疏水端经所述视镜与所述灭菌旁路的公共输入端连接； 

胶塞清洗机的灭菌腔室进气管与所述过滤装置中空气过滤器的滤芯连通；所述空气过滤器的进气端与胶塞清洗机的洁净空气取样口控制阀连通。 

进一步的，所述旁通阀为一球阀。 

进一步的，所述电磁阀串接于所述公共输入端与所述疏水阀之间。 

进一步的，所述公共输出端与一排放管路连通。 

进一步的，所述灭菌腔室进气管与所述过滤装置中空气过滤器的滤芯焊接连通。与现有技术相比，本实用新型具有下述优点： 

1.不破坏原有设备结构，集成装置加装便利； 

2.加装集成装置可以进行灭菌效果验证，确保灭菌效果； 

3.成型单元器件，组合方便； 

4.设计合理，确保了进入胶塞清洗机腔体空气洁净，保证无菌药品生产过程。 

附图说明

图1为加装集成装置的胶塞清洗机平衡气压力装置原理图； 

图2为现有各种类型胶塞清洗机平衡气压装置原理图。 

其中：1-百级洁净区，2-胶塞清洗机腔室，3-空气过滤器，4-视镜，5-旁通阀，6-排放管路，7-电磁阀，8-疏水阀，9-洁净空气取样口控制阀，10-单向阀，11-单向阀，12-真空泵排气管路，13-空气过滤器滤芯。 

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型进行进一步详细描述，本实用新型的目的是通过以下的技术方案和工作程序实现的： 

现有各种类型的胶塞清洗机在使用过程中，进行灭菌后压力平衡的管路存在安全隐患。具体表现为胶塞清洗机腔室与洁净空气取样口之间连接的管路没有灭菌程序，如果胶塞灭菌过程中或灭菌后腔室呈现负压状态，需要打开控制阀门放入洁净空气经过没有灭菌的管路进 入腔室平衡压力，这样会对已经过灭菌的胶塞造成二次污染(如图2所示)。 

经过分析设备结构及设备胶塞灭菌程序，在不变动设备主体结构，在平衡压力进气管路与灭菌腔室之间加装空气过滤器及灭菌旁路(器件3、4、5、7、8、13组合)，如图1所示，灭菌腔室与过滤器滤芯内部相通。这样设备在胶塞灭菌程序中：