[发明专利]医用敷料及使用该敷料的负压治疗装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用敷料，特别涉及一种由具有纤维形态且含有氨基甲酸酯重复单元的聚合物所纺制的医用敷料。

背景技术

全球过去为了护理慢性伤口，一直以来耗费相当大的医疗资源，慢性伤口主要产生的原因有，如糖尿病、神经病变、压疮、褥疮、以及血管病变等。因此，对于慢性伤口治疗的技术一直广受各界重视。慢性伤口护理用敷料的产品技术发展大略可分为：传统治疗敷料，例如使用绷带(Bandages)、纱布(Gauze)或创可贴(Band-Aid)等；湿式敷料，例如使用水凝胶(Hydrogel)、水胶体(Hydrocolloid)或泡沫(Foam)等；以及负压治疗(Negative Pressure Wound Therapy，NPWT)。

历史上第一次公开贩卖关于医疗用途伤口照护的产品，可追溯自1874年德国公司制造的无菌脱脂棉，其功能仅止于单纯的覆盖创面，保护创口，成本极低，简便又便宜因而延用至今。然而，纱布或棉垫等传统敷料对于伤口虽有一定的保护作用，但仍往往无法有效阻隔外界环境，因而有易渗漏及易造成伤口重复感染发炎的缺点。

近年来针对难以愈合的伤口，诸如褥疮、压疮、糖尿病溃疡等创伤，主动且非侵入式的促进愈合治疗法的发展十分迅速，而负压治疗类的装置与敷料产品便为其中之一。NPWT伤口护理技术利用泵(pump)在伤口以及空气吸盘之间放置敷料，并施加大约50至120毫米汞柱不等的压力，因此可减少渗出液和局部水肿，而机械引力则可促进肉芽组织增生及增进局部血液循环。

目前负压敷料设计以聚氨酯泡沫或者平面纱布为主，泡沫结构主要缺点为泡沫敷料触感偏硬使得病患使用舒适度不佳、以及为了填充不规则伤口空腔因此必须裁剪使得医护人员的操作便利性不足，并有移除不完全的风险和在移除时会造成伤口的沾黏及破坏，而使病人倍感疼痛。此外，平面纱布型敷料进行负压治疗缺点则为缺乏立体结构支撑，当平面纱布型敷料受到压力挤压后，平面纱布结构紧密贴合，无法有效保持渗出液通透所需要的管道；此外也会有移除时会造成伤口的沾黏及破坏，而使病人倍感疼痛的问题。

因此，负压治疗所搭配使用的敷料设计，在伤口床压力分布表现、伤口渗出液移除效率、以及伤口沾黏及操作上仍有相当大的改进空间。此外，纱布或薄膜状敷料进行伤口床的保护时，一般消毒纱布或薄膜状敷料由于无法有效控制伤口床的湿润度，且材料本身具高沾黏性，使肉芽组织容易长入纤维织物中，因此在更换敷料时会造成再次损伤。

发明内容

为改良目前用于伤口的敷料缺点，本发明提供一种医用敷料，其包括：第一织物层，其包括由聚氨酯形成的纤维或纱线；第二织物层，其包括由聚氨酯形成的纤维或纱线；以及多个线形支撑部，其织结于该第一织物层与第二织物层之间。

该第一织物层与第二织物层的制备主要以纤维化加工方式将包括聚氨酯的材料制备成纤维，再通过纺织技术织成具有纤维形态的层状织物，其中，纤维选自单丝纤维、复丝纤维或其二者；该纱线选自单股纱线、多股纱线或其二者。此外，该第一织物层与第二织物层的表面具有多个孔洞，且该多个孔洞的平均孔洞面积范围为1×10^-4至1×10²mm²。

本发明的纤维形态敷料，可用于伤口一般性保护，为了控制渗液通透速度以及控制伤口床湿润度，可通过第一织物层与第二织物层的孔洞面积大小组成不同进而调整结构设计。当与伤口接触层的织物孔洞较大(平均孔洞面积可介于1×10^-2至1×10²mm²)，而与空气接触层的织物孔洞小时(平均孔洞面积可介于1×10^-4至1mm²)，通过不对称孔洞结构设计，能够实现对伤口部位渗出液排除的控制，并可实现控制湿蒸气通过率(Moisture vapor transmission rate，MVTR)效能，MVTR控制可介于50至50,000g/m²/24hr，优选100至20,000g/m²/24hr。此外，通过控制第一织物层与第二织物层材料的亲/疏水性也可有助于控制渗出液移除或者伤口湿润程度，具体来说上述疏水性材料可为含有常规氨基甲酸酯重复单元的聚合物；亲水性材料为含有常规氨基甲酸酯重复单元并同时具有亲水链段组成的聚合物。