[发明专利]治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂。

背景技术

糖尿病(DM)是影响全身各个脏器和组织血管的糖代谢紊乱疾病，其中糖尿病性视网膜病变(DR)为糖尿病的严重并发症之一。随着生活水平的逐步提高，DM患者的寿命延长，DR的发病率却逐年增加，已成为主要的致盲性眼病。主要临床表现为视力逐渐下降，眼底视网膜以血管瘤、出血、渗出、棉絮状斑、新生血管、增生性改变等眼底变化为主。迄今为止，DR的发病机制尚未完全明了，治疗上未取得突破性进展，特别对视网膜微血管病变不断恶化的遏止无能为力。

西医对于单纯型DR一般采用全身治疗，用药物和饮食严格控制血糖。对于增殖型DR则考虑局部疗法如激光光凝疗法、玻璃体切除术等，激光光凝疗法和玻切手术受条件的限制和有一定的适应症及并发症，患者不易接受，故这些治疗方法总体疗效不够理想。而中医对DR早有认识，并且在此治疗方面积累了丰富的经验。祖国医学指出，精血亏损、目睛失养是导致本病的主要原因。本病的主要病机为气阴两虚、痰浊瘀血、目络阻滞、目睛失养。治疗以滋养肝肾、益气养阴、活血通络为主。常分三种证型，气阴两虚型、肝肾亏虚型和阴阳两虚型。

鉴于中医在防治糖尿病并发症方面的优势，运用现代医学知识及其研究方法的手段，结合中医理论，寻找治疗DR的有效方法，已成为中医药研究的一项新任务。近年来有大量的临床报道显示，中医治疗DR的研究取得了一定进展，初步展示了中医学在防治DR方面的优势。

如张懿先运用中医辨证方法分5型治疗糖尿病视网膜病变48例：1、阴虚胃热型，以滋阴养胃、清热润燥，方用玉女煎加减；2、肝肾阴虚型，以滋补肝肾，方用杞菊地黄汤加减；3、肺肾阴虚型，以滋阴清热、益气生津，方用增液汤和芍药甘草汤加减；4、阴虚火旺型，以滋阴降火，方用知柏地黄汤加减；5、阴损及阳型，以补肾温阳，方用金匮肾气丸加减，总有效率达86.08％。

弓荣全等用冠心宁注射液联合多贝斯治疗DR76例，治疗结果显效38例，有效26例，无效12例，总有效率84.2％。

李兵等用滋阴疏肝法以柴胡、当归、枸杞、苍术、佛手、菟丝子、知母、生熟地、黄芪、天花粉、赤芍、生甘草等为基本方法治疗，总有效率87％。

刘玲等用糖目清(生地、生黄芪、淫羊藿、当归、麦冬、枸杞子、绞股蓝、地骨皮、泽泻、葛根等)治疗30例，有效率为91.3％、对照组口服杞菊地黄丸治疗有效率为82.0％。

我们经过十几年的临床观察，系统观察治疗96例、156只眼。这些病例均以气阴两虚、痰瘀互结为DR的发病之本，因虚而致瘀，气阴两虚、脾虚气弱，痰浊内生、痰瘀并走于脉络而引起的眼部一系列病变。故确立了益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰的治疗原则，并研制成中药制剂糖网增视胶囊治疗糖尿病视网膜病变。将养阴、健脾、益气、活血、利水、化痰、软坚散结的治法巧妙的结合，治疗DR疗效确切，并且发挥整体调节优势。在有效降糖的同时，通过益气养阴、活血化痰等治疗，能降低血液粘稠度和血脂，改善微循环，有效延缓DR的发生和发展。适用于DR各型各期治疗，尤其对DR单纯型疗效显著，对激光和玻切术后的患者也能巩固疗效并能延缓病情发展。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有益气养阴、生津止渴、活血化瘀、利水化痰之功效的治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，治疗糖尿病性视网膜病变疗效确切、见效快、无不良反应、耐受性好、成本低廉且服用方便。

本发明治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，其特征在于由如下重量份数的中药原料制成：生黄芪20～30份，生地黄12～20份，枸杞子20～30份，山药25～35份，葛根20～30份，丹参15～30份，三七粉3～8份，茺蔚子12～20份，泽泻6～15份，枳壳8～12份，昆布15～25份和海藻15～25份。

优选组成：生黄芪25份，生地黄15份，枸杞子25份，山药30份，葛根25份，丹参20份，三七粉5份，茺蔚子15份，泽泻9份，枳壳10份，昆布20份和海藻20份。

本发明又称“糖网增视胶囊”，可以制成中药学上可接受的各种内服制剂，优选胶囊制剂。

制备方法：将中药原料按常规方法炮制后置于干燥箱中加热，恒温条件下干燥4小时，混合均匀，置于粉碎机中粉碎，过80目筛，最后用硬胶囊分装器分装入瓶。每粒胶囊含生药0.35克，每瓶60粒。经辐射灭菌、检验后入库。

用法及用量：每次6～8粒，日服三次，一个月为一疗程。

本发明药理分析如下：