[发明专利]一种用于冻干机的过滤器完整性检测系统及其检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药机械，尤其涉及一种用于冻干机的过滤器完整性检测系统及其检测方法。

背景技术

由于在冻干过程的各阶段中都需要对冻干箱内导入无菌气体，因此，冻干箱用于放气的过滤器滤芯的好坏非常重要。然而，操作人员一般很难分辨过滤器滤芯的好坏，所以必须通过过滤器完整性检测仪来判断。

现在常用的检测方式主要是采用离线检测和在线手动检测的方法；然而，离线检测方法对于环境要求比较高，过滤器的拆装都需要无菌环境中，因此，其本身就存在一定的风险；而在线手动检测方法操作比较复杂，且对操作人员的要求也极高。鉴于上述情况，目前迫切需要对过滤器完整性检测设备和方式进行改进。

发明内容

为了解决上述现有技术存在的问题，本发明旨在提供一种用于冻干机的过滤器完整性检测系统及其检测方法，以实现系统中所有检测装置的自动运行，从而使得在线检测过程中的无菌安全性能高，操作简单，试验结果可靠。

本发明之一所述的一种用于冻干机的过滤器完整性检测系统，所述冻干机包括一冻干箱，所述检测系统包括通过管路依次串联至所述冻干箱的一完整性检测仪、一完整性空气导入阀、一过滤器干燥阀、一电加热器、一预过滤器、第一放气阀、第一过滤器、第二放气阀、第二过滤器、第三放气阀和一冻干箱放气阀，

所述完整性检测仪与一远程PLC(可编程逻辑控制器)连接；

所述预过滤器的进口端分别与一干燥空气供给阀和一氮气供给阀连接；

所述第一放气阀的出口端依次通过第一放汽水阀、第一过滤器排水阀和第一过滤器排汽水阀连接至一排水管；

所述第一过滤器和第二过滤器分别通过第一隔离阀和第二隔离阀与所述完整性检测仪连接，且所述第一隔离阀和第二隔离阀的进口端之间串联第一溢流阀和第二溢流阀；

所述第二放气阀的进口端依次通过第二放汽水阀和第二过滤器排汽水阀连接至所述排水管，所述第二过滤器排汽水阀的进口端连接至所述第一溢流阀和第二溢流阀之间，所述第二放气阀的出口端依次通过第三放汽水阀、第二过滤器排水阀和第三过滤器排汽水阀连接至所述排水管；

所述第三放气阀的进口端依次通过第四放汽水阀和第四过滤器排汽水阀连接至所述排水管，其出口端依次通过第五放汽水阀和第五过滤器排汽水阀连接至所述排水管；

所述完整性空气导入阀的出口端通过一水塔加压阀与一水塔连接，该水塔的出口端与一总供水阀连接，该总供水阀的出口端分别通过第一供水阀和第二供水阀连接至所述第一过滤器排水阀的进口端和第二过滤器排水阀的进口端，所述水塔还与一水塔排气阀连接。

在上述的用于冻干机的过滤器完整性检测系统中，

所述完整性空气导入阀与水塔加压阀之间串联两个调压阀；

所述干燥空气供给阀和氮气供给阀的进口端分别串联一调压阀和一手动球阀，它们的出口端分别设有一流量调节阀，且与所述干燥空气供给阀连接的调压阀的进口端连接至与所述水塔加压阀连接的两个调压阀之间；

所述第一至第五过滤器排汽水阀的进口端分别设有一流量调节阀，且所述第一至第五过滤器排汽水阀的进、出口端分别并联一流量调节阀；

所述第一过滤器的进口端分别与一过滤器进蒸汽阀和一压力变送器连接；

所述第三放气阀的出口端还与一冷凝器放气阀连接；

所述第四放汽水阀的出口端与一测温电阻连接；

所述冻干箱放气阀的进、出口端并联一掺气阀和与该掺气阀串联的掺气控制阀；

所述水塔的出口端与总供水阀之间设有一流量调节阀。

在上述的用于冻干机的过滤器完整性检测系统中，所述排水管上设有一排水阀。

本发明之二所述的一种基于上述的检测系统的检测方法，它包括以下步骤：

泄露检查步骤，所述PLC控制第二放气阀打开，所述完整性检测仪检查试验压力是否稳定，若是，则所述PLC控制过滤器干燥阀和第一放气阀打开，否则，泄露检查步骤中断，所述PLC报警，直至异常恢复后重复执行泄露检查步骤；

第一过滤器湿润步骤，所述PLC控制冻干箱放气阀、第二、第三放气阀、第一供水阀、第一、第二放汽水阀、水塔加压阀和总供水阀打开，当所述第一过滤器湿润完毕后，所述PLC控制第一溢流阀、第一过滤器排汽水阀和第一过滤器排水阀打开；

第一过滤器检测准备步骤，所述PLC控制冻干箱放气阀、第二、第三放气阀、第一隔离阀、第一溢流阀和水塔放气阀打开；