[发明专利]动物脾脏干粉

说明书

技术领域

本发明涉及动物脾脏干粉及其生产方法和应用，属生物医药技术领域。

背景技术

脾脏是最大的免疫器官，是机体细胞免疫和体液免疫的中心；也是体内最大的淋巴器官，含有大量的淋巴细胞、巨嗜细胞和活性细胞因子等。随着免疫学研究的深入，人们认识到脾脏在免疫系统中担负着重要使命。脾脏为禽类(鸡、鸭等)、畜类(猪、牛、羊等)屠宰加工过程中的下脚料；随着养殖业和屠宰业的发展，脾脏资源相当丰富；而人们没有食用脾脏的习惯，脾脏经常作为非食用部分被弃去；脾脏也没有像鸡血、猪血那样经过晾晒制成血粉作为饲料添加剂而循环利用(王瑞荣，畜禽血的加工技术，农村实用技术与信息，2006年第1期)。将脾脏资源充分利用、变废为宝，能够创造极大的经济效益和社会效益。

正是认识到脾脏在生物制药中的潜在价值，由脾脏制备活性因子的研究越来越引起人们的关注，目前已有相关专利报道。本申请人在“脾脏免疫因子及其制备方法201010285529.4”中，报道了由脾脏中制备脾脏免疫因子；此外，由脾脏中还可以提取转移因子(Transfer Factor，TF)，如中国发明专利CN1087520公开了猪脾脏提取转移因子的方法；中国发明专利CN1408367A阐述了一种鸡脾转移因子的生产工艺及其制备方法。而将脾脏制备成含有脾脏免疫因子的脾脏干粉，目前还未见相关文献报道。脾脏干粉作为一类能够增强免疫功能以及杀灭病原体的制剂，在人类、动物临床上的应用范围非常广阔：可以作为兽用原料，为畜禽饲养业提供安全可靠的预防和治疗药物：A、治疗目前尚无特效药的病毒性疾病，如禽流感、法氏囊病、新城疫、鸭肝、传支、传喉等；B、脾脏干粉无药残，无毒副作用，可取代西药使用，解决药残问题；在养殖产品出口中，产品药残检测很严格，目前已成为制约我国养殖产品出口的主要障碍，若脾脏干粉研发成功，将解决此类难题；C、作为饲料添加剂，增强饲养动物的抗病能力；另外，脾脏干粉还可作为人用保健品和药品原料，提高人体免疫力，用于治疗肝炎、流感等病毒性疾病以及肿瘤等。由此可知，将动物脾脏开发成脾脏干粉极具应用前景和社会效益。

发明内容

本发明目的旨在充分利用动物屠宰环节产生的丰富下脚料——脾脏，制备一种成本低廉，无毒副作用，适用于工业化生产的含有脾脏免疫因子的脾脏干粉。

经过研究探索，本发明采用如下技术实施方案制备出动物脾脏干粉：

1、收集经过检疫的新鲜、健康动物脾脏，用剪刀或直接用手把脾脏表面的油脂、筋膜等处理干净。

2、用无菌水反复清洗脾脏。

3、将脾脏切块或切段放入捣碎机中捣碎。

4、分盘后入冷库(-25℃～-30℃)速冻，完全冻结后取出；如此反复冻融3～5次，使细胞彻底破坏。

5、加1～2倍无菌纯水，混匀，然后置于胶体磨中均质，使其变成浆状物。

6、进入冷冻干燥程序：

预冷冻阶段：将上述物料平铺入盘，置物料盘于冷冻干燥机内，均匀降温至-40～-35℃，预冻1～2个小时；

第一阶段干燥：在0.5～1小时内使冷凝器温度达到-50～-40℃；开启真空泵，真空度达到6～12Pa后转入升华干燥，真空度控制在15～25Pa，保持3～8小时；

第二阶段干燥：加热至物料温度稳定在35℃，真空度稳定在6～12Pa，保持5～10小时；

最后阶段：关机、出料。得到的脾脏干粉为黄白色的疏松团状物。

7、包装：脾脏干粉密封包装，防潮、防晒，阴凉保存。

本发明所用脾脏来源于鸡、鸭、猪、牛、羊，还包括鹅、鸽、鹌鹑、火鸡、雉鸡、鸵鸟、孔雀等野生或饲养的禽鸟类以及马、狗、兔等野生或饲养的畜类甚至猴子、猩猩等灵长类。

本发明应用的干燥技术、方法，除实施例中的几项外，其它的还包括：热风(循环)干燥、红外干燥、冲击干燥、对撞流干燥、过热(烘烤)干燥、热泵干燥、微波干燥、滚动干燥、喷动床干燥等。

以猪脾脏干粉为例对本发明制得的脾脏干粉及采用其它方法制得的脾脏干粉进行检测：

1)脾脏免疫因子的检测：

首先由脾脏干粉中获得脾脏免疫因子：取脾脏干粉500克，加5倍无菌纯水，混匀，高速离心(每分钟3000～16000转)；滤液进行超滤，截留分子量小于20000道尔顿得到的超滤产物即为脾脏免疫因子；

脾脏免疫因子含量：测定采用Bradford法进行，计算公式为：

脾脏免疫因子含量(mg/g)＝(浓度×提取液总体积/测定时取样体积)/脾脏干粉重量。