[发明专利]一种用于预防和治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种用于预防和/或治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医临床将心脑血管疾病称为瘀血闭阻症，症状包括胸闷、胸痛、心悸、头晕、头痛耳鸣等，涵盖了具有上述证候的冠心病、心绞痛、脑动脉硬化及高脂血症等。心脑血管疾病是一种常见病、多发病，近年来随着人们饮食结构的改变、生活节奏的加快以及生态环境的恶化，患该病症的人越来越多，而且年龄结构趋向年青化，轻者影响患者的正常生活，重者危及患者的生命。就该类疾病的治疗而言，其疗程长而且目前缺乏特别有效的药品，常用的中药制剂有丹参、银杏叶等制品，它们存在治疗适应症单一等的局限。如果使用西药长期治疗，其适应症也单一，而且副作用大、治疗费用高，所以一般不为患者接受。

中国专利ZL03117612.7中公开了一种以我国贵州的苗族验方为基础而形成的中药组合物，其由灯盏细辛、虎杖、野山楂、柿叶、葛根、丹参和刺五加七味药材组成，具有活化瘀、通络止痛的功能，可用于治疗瘀血闭阻引起的胸痹、眩晕、胸闷、胸痛、心悸、头晕、头痛耳鸣，对于冠心病、心绞痛、脑动脉硬化及高脂血症等有较好的疗效。该专利申请公开的中药组合物的制法为将灯盏细辛、虎杖、野山楂、柿叶、葛根用水加热提取并浓缩成浸膏，将刺五加、丹参用乙醇加热提取并浓缩成浸膏，然后将两种浸膏混均，喷雾干燥制成颗粒，然后按常规工艺制成多种中药制剂。但该中药制剂在组方和制备工艺方面还有待于进一步优化，以便获得更好的疗效。

发明内容

因此，本发明的目的在提供一种用于预防和/或治疗心脑血管疾病的中药组合物，该中药组合物在已有同类中药制剂的组方的基础上进行了加味调整，与已有同类中药制剂相比，该中药组合物除了具有相同的治疗适应症外，其对于瘀血闭阻症胸痹，例如冠心病或心绞痛的疗效显著提高、治疗疗程大大缩短而且日服用剂量也明显降低。

用于实现上述目的的技术方案如下：

一种用于预防和/或治疗心脑血管疾病的中药组合物，按重量份数计算，该中药组合物由以下原料制成：灯盏细辛330～390份，虎杖330～390份，野山楂330～390份，柿叶330～390份，葛根280～320份，刺五加280～320份，丹参280～320份以及大果木姜子油4～6份。

优选地，按重量份数计算，上述中药组合物由以下原料制成：灯盏细辛360份，虎杖360份，野山楂360份，柿叶360份，葛根300份，刺五加300份，丹参300份以及大果木姜子油5份。

上述中药组合物优选为固体口服制剂，例如胶囊、片剂、丸剂或颗粒剂。

本发明的另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法，该制备方法在已有制备方法的基础上经过进一步优化，能够更有效地获取原料药材中的治疗有效成分，从而进一步提高疗效。

本发明提供的制备方法包括以下步骤：

(1)向灯盏细辛、柿叶、野山楂和葛根中加入水，煎煮提取并制得清膏；

(2)向丹参、虎杖和刺五加中加入55～95％(体积/体积)乙醇水溶液，加热回流提取并制得清膏；

(3)将步骤(1)和(2)制得的清膏混匀、干燥、粉碎并过筛；

(4)以95％(体积/体积)乙醇水溶液溶解大果木姜油，加至步骤(3)制得的干粉中，混匀。

在上述制备方法中，优选地，步骤(1)包括向灯盏细辛、柿叶、野山楂、葛根中加入水，进行二次煎煮提取，第一次加水质量为原料总质量的6倍，提取1.5小时；第二次加水质量为原料总质量的4倍，提取1小时，合并2次煎煮液浓缩制成80℃下相对密度为1.25～1.30的清膏。

在上述制备方法中，优选地，步骤(2)包括向丹参、虎杖和刺五加中加入55～95％(体积/体积)乙醇水溶液，进行二次加热回流提取，第一次乙醇水溶液的浓度为85～95％(体积/体积)，优选为90％(体积/体积)，加入质量为原料质量的4倍，加热回流提取2.5小时；第二次乙醇水溶液的浓度为55～65％(体积/体积)，优选为60％(体积/体积)，加入质量为原料质量的4倍，加热回流提取2小时，合并2次提取液，回收乙醇后浓缩成80℃下相对密度为1.25～1.30的清膏。

在上述制备方法中，优选地，所述步骤(3)中的干燥为真空干燥，优选为在-0.08mpa、70℃下的真空干燥；所述过筛的目数为40目。

在上述制备方法中，优选地，步骤(4)中的95％(体积/体积)乙醇水溶液的体积为大果木姜油体积的6倍。

优选地，上述制备方法还包括将步骤(4)制得的混合物在50℃以下干燥。