[发明专利]一种混合糖电解质药物组合物注射液

权利要求书

1.一种混合糖电解质药物组合物注射液，其特征在于其包括如下重量份数的组分：葡萄糖30份，乙酸钠0.41份，果糖15份，氯化钙0.185份，木糖醇7.5份，氯化镁0.255份，磷酸氢二钾0.87份，氯化钠0.730份，硫酸锌0.0007份，其中葡萄糖的用量以不含结晶水的无水物计，即按纯物质计。

2.根据权利要求1所述的混合糖电解质药物组合物，其为注射液，还包括注射用水500份。

3.根据权利要求1或2所述的混合糖电解质药物组合物，其特征在于其还包括抗氧剂，抗氧剂选自亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种，优选亚硫酸氢钠。

4.根据权利要求3所述的混合糖电解质药物组合物，其特征在于所述抗氧剂的用量范围为所述注射液总体积的0.01％-0.2％。

5.根据权利要求1所述的混合糖电解质药物组合物，其特征在于其还包括pH调节剂，pH调节剂选自柠檬酸、盐酸、醋酸、硼酸、甲酸、磷酸、酒石酸中的一种，优选柠檬酸。

6.根据权利要求5所述的混合糖电解质药物组合物，其特征在于所述pH调节剂的用量为使整个溶液体系的pH值达到4.5-7.0范围内。

7.权利要求1-6中任一项所述的混合糖电解质药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将葡萄糖、果糖和木糖醇溶于50℃以下的注射用水中，混合搅拌至完全溶解；

(2)再向上述混合溶液中加入乙酸钠、氯化钙、氯化镁、磷酸氢二钾、氯化钠和硫酸锌，搅拌至完全溶解；

(3)补加注射用水至处方量，用pH调节剂溶液调节pH为4.5-7.0，加热该混合物至70-80℃，再加入占该混合物总体积0.1-0.5％(g/ml)的针用炭，搅拌吸附20-30min，先用微孔滤膜过滤脱碳，再用微孔滤膜精滤，精滤所用的微孔滤膜尺寸小于过滤脱碳所用的微孔滤膜的尺寸；

(4)装袋，封口；

(5)灭菌。

8.权利要求7的混合糖电解质药物组合物的制备方法，其中

步骤(1)为：先将抗氧剂溶于50℃以下的注射用水中，再加入葡萄糖、果糖和木糖醇，混合搅拌至完全溶解；

步骤(3)中pH调节剂溶液调节pH为5.0-6.0，微孔滤膜过滤脱碳中所用的微孔滤膜为0.45μm，微孔滤膜精滤中所用的微孔滤膜为0.3μm；

步骤(5)中的灭菌优选地为在121℃热压灭菌15-30min。