[发明专利]固定生物大分子的稳定剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种稳定剂，尤其涉及一种固定生物大分子的稳定剂及其制备方法，本发明还涉及该稳定剂在提高ELISA酶标板包被抗体或抗原在基板表面干燥过程中的稳定性的用途，属于固定生物分子的稳定剂领域。

背景技术

在一些免疫学实验程序中，生物分子需要首先固定到基板表面，例如微孔板，管，乳胶颗粒，硝酸纤维素膜，陶瓷，硅等，然后经过干燥后，固定的分子生物活性将减弱甚至丧失。ELISA试剂盒进行商品生产的技术关键之一就是试剂盒在保存期内保证包被在酶标板上的抗体或抗原免疫活性不发生变化，目前国内外不乏有各种商用诊断试剂盒生产和应用，但对稳定剂的报道却很少。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种固定生物分子的稳定剂，可用于提高ELI SA酶标板包被抗体或抗原在基板表面干燥过程中的稳定性，改善测试试剂盒的货架寿命，提高其商业价值。

本发明目的之二是提供一种制备上述固定生物分子的稳定剂的方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种固定生物分子的稳定剂，包括以下组分：甘油、氨基酸类、糖类物质、蛋白胨、离子螯合剂和防腐剂；

优选的，各组分的用量为：甘油0％～10％(V/V)，氨基酸0％～5.0％(m/v)，糖类物质0％～10.0％(m/v)，蛋白胨1.0％～8.0％(m/v)，离子螯合剂0.01％～5.0％(m/v)，防腐剂0.001％～2.0％(m/v)，余量为水。

更优选的，各组分的用量为：甘油0.5％～10％(V/V)，氨基酸0.05％～5.0％(m/v)，糖类物质5.0％～10.0％(m/v)，蛋白胨1.0％～5.0％(m/v)，离子螯合剂0.01％～3.0％(m/v)，防腐剂0.001％～1.0％(m/v)，余量为水。

特别优选的，各组分的用量为：甘油0.5％(v/v)，氨基酸0.05％(m/v)，蛋白胨1.0％(m/v)，离子螯合剂0.01％(m/v)，防腐剂0.001％(m/v)，余量为水。

本发明的稳定剂中之所以选用氨基酸是因为其具有一定的抗氧化作用，所述氨基酸类包括但不限于：甘氨酸、丙氨酸、精氨酸、赖氨酸或谷氨酰胺等氨基酸。

所述糖类物质包括但不限于海藻糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、或乳糖等糖类物质。

所述离子螯合剂包括但不限于EDTA、EDTA-Na₂、EDTA-Na₄等物质。所述防腐剂包括但不限于叠氮钠、硫柳汞等物质。

本发明另一个目的是提供一种制备上述固定生物分子的稳定剂的方法，该方法包括以下步骤：

(1)按所述用量取各组分；

(2)将各组分混合溶解，过滤除菌，即得。

本发明稳定剂生产成本低、保护效果明显、效期长，可用于制备质优价廉的酶标板稳定剂，提高ELISA包被活性，具有较高的商业价值。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1稳定剂的制备

(1)按以下用量取各组分：甘油1.0％(v/v)，甘氨酸1.0％(m/v)，海藻糖5.0％(m/v)，蛋白胨2.0％(m/v)，离子螯合剂EDTA1.0％(m/v)，防腐剂叠氮钠0.5％(m/v)，余量为水；

(2)将上述各组分混合溶解，过滤除菌，即得。

实施例2稳定剂的制备

(1)按以下用量取各组分：甘油0.5％(v/v)，丙氨酸0.05％(m/v)，蛋白胨1.0％(m/v)，离子螯合剂EDTA-Na₂0.01％(m/v)，防腐剂叠氮钠0.001％(m/v)，余量为水；

(2)将上述各组分混合溶解，过滤除菌，即得。

实施例3稳定剂的制备

(1)按以下用量取各组分：甘油10.0％(v/v)，赖氨酸5.0％(m/v)，海藻糖10.0％(m/v)，蛋白胨5.0％(m/v)，离子螯合剂3.0％(m/v)，防腐剂叠氮钠1.0％(m/v)，余量为水；

(2)将上述各组分混合溶解，过滤除菌，即得。

实施例4稳定剂的制备