[发明专利]布南色林结晶及其制备方法

权利要求书

1.一种布南色林结晶，其特征在于使用Cu-Ka辐射，以度2θ表示的X射线粉末衍射光谱在7.78±0.2，9.92±0.2，10.70±0.2，12.00±0.2，13.04±0.2，15.68±0.2，16.08±0.2，17.52±0.2，18.04±0.2，18.50±0.2，18.74±0.2，19.18±0.2，19.72±0.2，20.10±0.2，20.56±0.2，21.00±0.2，22.70±0.2，24.68±0.2，25.28±0.2，25.96±0.2，27.28±0.2，25.92±0.2，30.74±0.2，31.74±0.2，36.42±0.2有特征峰；红外吸收图谱在2919±5cm^-1，2822±5cm^-1，1585±5cm^-1，1507±5cm^-1处有吸收峰；其DSC吸热转变在124℃。

2.权利要求1所述的布南色林结晶，其所述的X射线粉末衍射2θ位置19.18±0.2处衍射强度为100％。

3.一种制备权利要求1所述布南色林结晶的方法，其特征在于：将布南色林粗品溶解在有机溶剂中，待完全溶解后，再慢慢冷却至23-27℃，保温90-100分钟，降至-9至-5℃，保温3～5小时，过滤，加热干燥至恒重，得到同一布南色林晶体；其中所述的有机溶剂包括：(1)乙醇、正丁醇、叔丁醇、异丁醇、石油醚或乙酸丁酯单一溶剂；(2)乙醇和异丙醇的混合溶剂。

4.权利要求3所述的制备方法，其中(1)的单一溶剂或(2)的混合溶剂用量为布南色林粗品的1.5～30倍ml/g。

5.权利要求4所述的制备方法，其中(1)的单一溶剂或(2)的混合溶剂用量为布南色林粗品的的5～10倍ml/g。

6.权利要求3-6任一项所述的制备方法，其中乙醇与异丙醇混合溶剂的重量份数比为0.5∶1～2∶1。

7.权利要求3所述的制备方法，其中所述的溶解在有机溶剂中指的是：在40℃至溶剂的回流温度下加热溶解。

8.一种药物组合物，该组合物含权利要求1所述的布南色林结晶及其药学上可接受的载体。

9.权利要求8所述的组合物，其特征在于将布南色林与微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶、硬脂酸镁、交联聚维酮、聚维酮、羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等组合制成片剂或胶囊。