[发明专利]恩替卡韦液体胶囊及其制备方法

权利要求书

1.恩替卡韦液体胶囊，内容物包括恩替卡韦原料和辅料，其特征在于内容物包装在硬胶囊壳内，恩替卡韦占内容物的重量百分比为0.02％～2.0％，辅料占内容物种类百分比为98％～99.98％。

2.根据权利要求1所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的硬胶囊壳为明胶胶囊、羟丙甲纤维素胶囊、海藻酸盐类胶囊。

3.根据权利要求1所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的辅料包括基质、保湿剂、增溶剂、PH调节剂。

4.根据权利要求3所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的基质为水溶性基质或油溶性基质。

5.根据权利要求4所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的水溶性基质为聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600。

6.根据权利要求4所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的油溶性基质为食用油、蓖麻油、鱼肝油。

7.根据权利要求3所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的PH调节剂为盐酸、磷酸、柠檬酸、酒石酸中的一种或多种混合，PH调节剂的使用量为使胶囊内容物PH调节至4～6。

8.根据权利要求3所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于所述的增溶剂为聚维酮、吐温80、十二烷基硫酸钠、卵磷脂中的一种或多种混合。

9.根据权利要求1～9任何一项所述的恩替卡韦液体胶囊，其特征在于制备1000粒，采用如下配方：恩替卡韦1.0g、聚乙二醇400 256.0g、甘油40.0g、聚维酮k32 2.0g、吐温80 1.0g，盐酸适量调节PH值为5。

10.根据权利要求1～8任何一项所述的恩替卡韦液体胶囊的制备方法，其特征在于首先将基质水浴加热后加入增溶剂，搅拌均匀后，加入恩替卡韦原料，搅拌溶解，加入保湿剂，搅拌均匀后用PH调节剂调节PH值至4～6，冷却至室温，再灌装在硬胶囊壳内，封口即得。