[发明专利]一种抑菌水胶体敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抑菌水胶体敷料及其制备方法，属于医疗用品领域，也属于生物材料领域。

背景技术

水胶体敷料是一种新型的医用敷料，主要应用于临床难愈性伤口。水胶体敷料由于能够创造湿性的愈合环境以及其半透膜的性质，因此受到广大医护人员的欢迎。水胶体敷料与传统敷料相比具有如下优点：愈合较快、换药时不粘连伤口、便于护士操作、细菌不能透过、减轻伤口疼痛、减少换药次数。

现有一些水胶体敷料一般是以纤维素的衍生物羧甲基纤维素钠为主要原料，如丹麦康乐保公司的康惠尔溃疡贴、法国优格公司的Urgotul、瑞典墨尼克公司的美皮康、美国施乐辉公司的痊愈妥等，但由于纤维素的功能比较单一，在抑菌、促进伤口愈合等效果方面表现很不够，不能满足复杂创面对于伤口敷料的要求。理想的现代伤口敷料应该具有如下的特点：能够吸收大量的渗出液和有毒物质，维持伤口足够的湿度，有比较好的阻菌性和抑菌能力，更换敷料对伤口无损伤，有较明显的促愈效果。但现有的水胶体敷料一般只具有保持伤口湿润的能力，并不能满足复杂伤口的多样需求。

壳聚糖是天然多糖中的唯一碱性多糖，具有许多特殊的物理化学性质和生理功能。壳聚糖在人体内可生物降解，无毒副作用，来源广泛，生物活性高，以及具有抑菌、调血脂、调节免疫，活化肠道双歧杆菌等多种生物功能，同时不同分子量范围的的壳聚糖对血液的活性有不同的性质(低分子量时有抗凝血性，高分子量时有促凝血性)。因此以壳聚糖为原料的水胶体具有很好的生物学活性和医学性能，将这种水胶体用于制备敷料，可以提高伤口愈合的速度。O-羧甲基壳聚糖是壳聚糖的衍生物，具有与壳聚糖相似的生物学特性，并且分子中含有大量亲水性基团，与壳聚糖相比，水溶性大大增强，同时保留了尽可能多的游离氨基，即保证了良好的抑菌性，使其在生物医学领域的应用具有巨大的潜力。

纳米银具有广谱抗菌、强效杀菌、渗透性强、修复再生、抗菌持久、安全无毒及无耐药性等特点，使其在敷料产品的应用潜力巨大。

国内外有一些厂家利用壳聚糖或其衍生物为原料制备水胶体进而来生产敷料，这样得到的水胶体虽然可以部分保持壳聚糖的活性，但用其制成的敷料难以在伤口形成湿润的愈合环境；或者虽然能形成湿润环境，但不能充分发挥壳聚糖的生物活性，使其抑菌性差，功能单一，不能提高伤口的愈合质量。

发明内容

本发明的目的在于弥补上述现有水胶体敷料的不足，提供一种具有良好的抑菌性能和吸收渗液能力、为创面提供良好愈合环境的水胶体敷料及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的：

一种抑菌水胶体敷料，它包括聚氨酯膜、与聚氨酯膜的一面贴合的亲水胶体层和与亲水胶体层贴合的剥离层；亲水胶体层含有医用级橡胶基材、增粘剂、矿物油、明胶、抗氧化剂、羧甲基纤维素钠、海藻酸钙、O-羧甲基壳聚糖和纳米银干粉，医用级橡胶基材∶增粘剂∶矿物油∶明胶∶抗氧化剂∶羧甲基纤维素钠∶海藻酸钙∶O-羧甲基壳聚糖∶纳米银干粉的重量比为10～30∶10～20∶5～20∶5～15∶1～5∶20～60∶10～20∶5～15∶1～5。

本发明还提供了上述抑菌水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：

(1)将医用级橡胶基材、增粘剂、矿物油、明胶、抗氧化剂、羧甲基纤维素钠、海藻酸钙、O-羧甲基壳聚糖和纳米银干粉，按照10～30∶10～20∶5～20∶5～15∶1～5∶20～60∶10～20∶5～15∶1～5的重量比混合均匀，得到共混物；

(2)将上述共混物均匀涂于聚氨酯膜上，得到亲水胶体层，在亲水胶体层上再覆盖剥离层，然后冲压成伤口大小所需的形状，即得到抑菌水胶体敷料。

所述聚氨酯膜为微细多孔结构，其孔径为0.2μm～10μm，厚度为0.01mm～0.02mm，剥离层为格拉辛纸。

所述医用级橡胶基材为医用级乙烯丙烯橡胶，增粘剂为医用级增粘树脂，矿物油为医用级矿物油，抗氧化剂为植酸。

所述O-羧甲基壳聚糖的分子量为1000～2,000,000，脱乙酰度为70％～90％，羧甲基化度为0.5～1.5，6位羟基的取代度为0.5～1.0；羧甲基纤维素钠的分子量为20,000～300,000，脱乙酰度为65％～95％。

所述纳米银干粉的粒径为100nm～10000nm。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：