[发明专利]止咳中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物，尤其是一种止咳中药组合物及其制备方法，以及该中药组合物新的衍生剂型、新的给药方式。

背景技术

近年来，由于地球大气污染日益严重，工业与民用污染源不断增加，加之环境治理不力等因素，人类生存环境恶化，人体的免疫功能遭到破坏，呼吸系统疾病的发病率呈明显上升趋势，其引起的死亡率也逐年上升，目前呼吸系统疾病已成为人类几大“杀手”之一。据国家卫生部门统计，我国每年近三亿人感染呼吸系统疾病，其中咳嗽患者多达五千多万；另据国家健康统计中心2002年统计数据显示，每10个中国儿童中就有1个患有咳嗽疾病，而每年漫长的冬季，更是众多老年人咳嗽多发的季节。经济越发达的地区，呼吸系统疾病的发病率越高。另据美国调查，咳嗽是该国患者就医的第1位原因，而不明原因的慢性咳嗽占呼吸科门诊的10％～38％，久咳患者还容易引起高血压、脑缺氧、肺心病等并发症。

止咳宝是台山名老中医刘得之先生创制于1915年的中成药，其独特的祛痰、镇咳、平喘的卓越疗效赢得国内外广大病人的信赖。由罂粟壳浸膏、紫菀、甘草、橘红、百部、五味子、桔梗、枳壳、陈皮、荆芥、前胡、干姜、氯化铵、薄荷素油制成。本方以清代名医程钟龄在《医学心悟》中创制的“止咳散(止嗽散)桔梗、荆芥、紫菀、百部、白前、陈皮、甘草七味为基础，去白前加前胡、罂粟壳、橘红、枳壳、干姜、五味子、薄荷素油、氯化铵。加前胡、橘红能增强疏散风寒、下气消痰的作用，再加罂粟壳酸涩敛肺之品，有较强的止咳作用，用于治疗久咳不止，为君药；方中紫菀温肺，下气，消痰，止嗽，用于治疗风寒咳嗽气喘；方中百部温润肺气，止咳，杀虫，治风寒咳嗽，百日咳；方中陈皮具理气，调中，燥湿，化痰功能；方中荆芥具发表、祛风、理血作用；前胡具宣散风热，下气，消痰作用；因此，荆芥、前胡共起疏风解表之功；五味子，对久咳肺气耗散者，起补养五脏，益气补虚之力，起伏正祛邪作用；桔梗与枳壳为常用药对，桔梗升而枳壳降，一升一降为余邪未尽、肺气失于肃降或病程缠绵难愈者所宜，利于肺气肃降。荆芥、前胡、枳壳、五味子、干姜共起疏风解表理气，扶正祛邪散寒之功，共为佐药；方中甘草，和中缓急，润肺，解毒，调和诸药，尚有镇咳作用，薄荷素油有疏风作用，共为使药。配以氯化铵，促进祛痰作用。纵观全方，君臣佐使配合恰当，相辅相成，发挥了解表散寒、宣肺除痰，益肺气养肺阴之功，起理肺祛痰，止咳平喘的功能。

止咳宝片是全国独家品种，是国家基本药物，但剂型单一，一部分患者人群无法使用，从而限制了该药在咳嗽治疗上的推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种止咳中药组合物及其制备方法。

本发明的另一目的在于提供上述止咳中药组合物新的衍生剂型及新的给药方式。

本发明的目的是这样实现的：一种止咳中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)准备以下药材：罂粟壳、紫菀、甘草、橘红、百部、五味子、桔梗、枳壳、陈皮、荆芥、前胡、干姜、氯化铵、薄荷素油；

(2)将罂粟壳净药材置多功能提取罐中，加60％乙醇，1∶8～1∶10料液比，热回流提取二次，每次3.5-4.5小时，醇提液滤过，合并，药渣弃去；

(3)将罂粟壳醇提液抽入酒精回收塔中回收乙醇至温度达到85～90℃时，转入双效蒸发器中进行双效蒸发，浓缩至相对密度为1.05～1.10(50℃±2℃)，浓缩液滤过，加入调浆罐中，加入适量糊精调浆，搅拌，煮沸，保温，喷雾干燥，得罂粟壳浸膏，即I号清膏粉；

(4)将紫菀、甘草净药材投入多功能提取罐内，加药材9-11倍量的水，热回流提取2次，每次1.5-2.5小时，水提液滤过，合并二次滤液得滤液A；

(5)将桔梗、百部、陈皮、荆芥、前胡、橘红、枳壳、五味子、干姜九味净药材投入多功能提取罐内，加入9-11倍量60％乙醇，热回流提取二次，每次4.5-5.5小时，醇提液滤过，合并滤液，回收乙醇，得滤液B；

(6)将滤液A、B吸入双效蒸发器中浓缩，浓缩至相对密度为1.05～1.10(50℃±2℃)，浓缩液滤过，喷雾干燥，加入适量辅料调浆，搅拌，煮沸，保温，得II号清膏粉；

(7)I号清膏粉、II号清膏粉和氯化铵混匀，喷加薄荷素油，即得。

本发明使药材采用更合理的工艺提取，生产效率大幅度提高，且有效成分得以比原止咳宝片工艺更彻底提取，药品的质量也更为优良，从而能更好地发挥药效，更好更广泛地用于临床。

具体实施方式

本发明是一种止咳中药组合物的制备方法，包括以下步骤：