[发明专利]一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品

权利要求书

1.一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺，其特征在于：

A、原料按重量配比为：

氯化钠(NaCl)                            0.5-6.0g

氯化钙(CaCl₂·2H₂O)                     0-0.50g

氯化镁(MgCl₂·6H₂O)                     0.05-0.20g

氯化钾(KCl)                             0-0.40g

乳酸钠(C₃H₅NaO₃)                        0-5.0g

碳酸氢钠(NaHCO₃)                        0-5.0g

葡萄糖(C₆H₁₂O₆·H₂O)                    0.5-2.0g

注射用水                                适量

全量                                    1000ml

B、制备工艺

a.药液配制：浓配罐中加入至少60％处方量的注射用水，再加入至少102.0％处方量的无水葡萄糖、氯化钙、氯化镁，至少104.0％处方量的乳酸钠溶液和至少100.0％处方量的氯化钾和氯化钠，搅拌溶解，然后加入0.05％(W/V)量的活性炭，40℃-70℃保温搅拌脱炭至少30分钟，钛棒过滤除炭，取清液于稀配罐添加注射用水至全量，搅拌均匀；

b.灌装：经10μm、0.5μm和0.22μm过滤器过滤，制袋、灌装于非PVC塑料输液软袋中，所述的非PVC塑料输液袋具有双管、双阀结构，加塞，封口，输液软袋预留空间至少在15％或200ml以上；

c.灭菌：将灌装好的血液滤过置换液置灭菌柜中，110℃-125℃水浴灭菌5分钟-30分钟；

d.灯检，加包外包装，装箱，即得。

2.按照权利要求1所述的非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺，其特征在于：所述的非PVC塑料输液袋为共挤膜，以“双幅膜”的形式生产。

3.一种非PVC软袋包装血液滤过置换液产品，其特征在于：

A、原料按重量配比为：

氯化钠(NaCl)                        0.5-6.0g

氯化钙(CaCl₂·2H₂O)                 0-0.50g

氯化镁(MgCl₂·6H₂O)                 0.05-0.20g

氯化钾(KCl)                         0-0.40g

乳酸钠(C₃H₅NaO₃)                    0-5.0g

碳酸氢钠(NaHCO₃)                    0-5.0g

葡萄糖(C₆H₁₂O₆·H₂O)                0.5-2.0g

注射用水                            适量

全量                                1000ml

产品采用非PVC塑料输液袋包装，非PVC塑料输液袋具有双管、双阀结构。