[发明专利]复方利多卡因乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种复方利多卡因乳膏，其特征在于：每10公斤中含有以下按重量计算的组分：

利多卡因                                      250g；

丙胺卡因                                      250g；

聚氧乙烯氢化蓖麻油                   190g；

卡波姆934 NF                              100g；

氢氧化钠                                       40g；

纯化水                                   加至10kg。

2.一种权利要求1所述复方利多卡因乳膏的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤1，预先将卡波姆934加纯化水浸泡至少四小时； 

步骤2，将碱基利多卡因与碱基丙胺卡因以1︰1重量比投入搅拌容器中，在常温下搅拌混合为低熔的共溶混合物；

步骤3，将聚氧乙烯氢化蓖麻油直接加入上述搅拌容器中，与低熔的共溶混合物搅拌均匀，成为油包水的油相混合物；

步骤4，将预先浸泡好的卡波姆934与步骤3中形成的油相混合物混合，搅拌成水包油混合物；

步骤5，在上述搅拌容器中加入8%～40%氢氧化钠溶液，强力搅拌10-20分钟，使混合物的pH值达到9以上；

步骤6，在搅拌容器中加入余量纯化水至配方量，搅拌均匀成乳膏；

步骤7，用均质器均质5分钟，使乳膏稳定；

步骤8，检测乳膏的质量后，灌装。