[发明专利]一种治疗阴道炎的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗阴道炎的药物制剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。女性生殖器炎症近几年来逐年上升，特别是青年女性中滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和慢性宫颈炎发病率极高，成为当前女性中主要的三种生殖系统感染。引起这三种疾病的原因之一就是不正确清洁阴部。阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症，幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道pH高达7左右，故阴道抵抗力低下，比青春期及育龄妇女易受感染。 阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。常见的阴道炎有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎。Garder等曾对1181例阴道炎进行研究，发现41％为细菌性，27％为真菌性，24％为滴虫性。老年性阴道炎发生于绝经以后、卵巢切除者或盆腔放射治疗后，其发病率据报道高达98.5％。

阴道炎，中医叫“阴痒”，是由湿热下注而引起。一般分为滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎。中医治疗阴道炎从整体出发，或清利湿热，或健脾化湿，或补益肝肾，或疏肝健脾，配以杀虫止痒；在内治的同时，结合外治法，内外合治，临床疗效良好，无明显不良副作用。目前由于外治药物直接作用于患病部位，针对性强，而且药物吸收迅速，对机体内环境干扰少，奏效快捷，是一种非创伤治疗方式。但目前存在的问题：1、滥用或使用抗生素会使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌，破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治。2、阴道炎作为最常见的妇科病，40%以上的患者都是由于清洁方法不当造成的。女性阴道为酸性环境，有自净抗菌作用，但很多女性长期用清洁洗液清洗下身，会杀死对身体有益的阴道菌，使局部抵抗能力下降，造成感染。3、大多数女性进行治疗时，通常凭主观感觉：症状好了、白带正常了就认为病好了，于是赶快停药，造成感染多次反复。妇科医生指出：妇科炎症的治疗要严格的按疗程进行，见好就收、不按疗程治疗，只能使妇科炎症转为慢性，越来越难治。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种能安全、有效治疗阴道炎的药物制剂及其制备方法，本发明的药物药效快、无毒副作用，是一种安全、有效、质量可控的治疗阴道炎的中药新药。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：治疗阴道炎的药物制剂。主要是由下列重量百分比的原料药制成：苦参草10%～40%、黄柏10%～15%、杠板归10%～15%、椿皮10%～15%、百部10%～15%、鸡冠花10%～15%、白英10%～15%。

上述治疗阴道炎的药物制剂中，各原料药的用量按照重量百分比优选为：苦参草25%、黄柏12.5%、杠板归12.5%、椿皮12.5%、百部12.5%、鸡冠花12.5%、白英12.5%。

前述治疗阴道炎的药物制剂的制备方法为：取苦参草、黄柏、杠板归、椿皮、百部、鸡冠花、白英七味药材，加处方总量的4～12倍水煎煮1～3次，每次煎煮1～3小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度为1.05～1.25的浸膏，加入乙醇，使含醇量达50～70％，静置12-48小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，然后按常规制剂工艺制成不同的药物制剂。

本发明所述的药物可以制备成外用制剂，包括洗液、气雾剂、栓剂或搽剂等。

本发明的组方药物特性：苦参草：苦，寒。归心，肝，胃，大肠，膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，外治滴虫性阴道炎。黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于带下，热淋，湿疹瘙痒。杠板归：性微寒，味酸。利水消肿，清热解毒，止咳。用于肾炎水肿、湿疹、疖肿。椿皮：苦、涩，寒。归大肠、胃、肝经。清热燥湿，收涩止带，止泻，止血。用于赤白带下，湿热泻痢，崩漏。百部：甘、苦，微温。归肺经。润肺下气止咳，杀虫。外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。鸡冠花：甘、涩，凉。归肝、大肠经。收敛止血，止带，止痢。用于赤白带下，久痢不止。白英：苦，辛、微寒。祛风利湿、入肝、胃经。清热解毒，利湿消肿，抗癌。白带，肾炎水肿；外用治痈疖肿毒、下肢溃疡。