[发明专利]治疗癫痫病和抽动症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体来说是一种治疗癫痫病和抽动症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

癫痫病和抽动症虽是两种不同的疾病，但其发病机理却都有着“肝风内动”的内因，所以治疗中良好的疗效正体现了异病同治理论的精髓。在临床癫痫病治疗中虽然有些中成药，但效果不太好，才使得癫痫病在常人看来是不治之症。

而抽动症的治疗，在临床常用精神药品控制，不仅副作用大，而且不能根本性治疗，停药即反复。且在市场上并没有治疗抽动症的中药。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗癫痫病和抽动症的中药。

本发明的另一个目的是提供一种治疗癫痫病和抽动症的药物的制备方法。

本发明治疗癫痫病和抽动症的药物是由下述重量份配比的原料制成的药剂：天麻8-12份、陈皮8-12份、僵蚕12-18份、茯苓8-12份、贝母8-12份、远志8-12份、全蝎4.8-7.2份、钩藤12-18份、白芍16-24份、石菖蒲12-18份、醋龟板16-24份、胆南星8-12份和人工牛黄4-6份。

本发明中各原料的重量份配比优选为：

天麻10份、陈皮10份、僵蚕15份、茯苓10份、贝母10份、

远志10份、全蝎6份、钩藤15份、白芍20份、石菖蒲15份、

醋龟板20份、胆南星10份和人工牛黄5份。

贝母选用浙贝母或川贝母。

本发明药物的制备方法给出了胶囊的制法，步骤如下：将全蝎、醋龟板、僵蚕、人工牛黄粉碎成细粉，石菖蒲、陈皮二味药用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，水溶液过滤，另器贮存，备用；其余天麻等七味药与石菖蒲、陈皮的药渣用水煎煮两次，煎液过滤，与石菖蒲、陈皮的过滤液合并，静置，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，加入全蝎、醋龟板、僵蚕、人工牛黄四味药的粉末，混匀，制粒，干燥，冷却，均匀喷入挥发油，装入胶囊，即得。胶囊内各原料药物的细度为80-100目的粉状混合物。

口服量为每次3-6粒，每日3次。

本发明药物还可制成其他剂型。

本发明药物用于治疗肝风内动型癫痫和儿童抽动症。

癫痫是一种反复发作神志异常性疾病，属中医“痫症”范畴，症状为神志不清、全身抽搐。从中医来讲，神志不清多为痰蒙心窍，正是中医无痰不作痫的具体表现；而全身抽搐即中医理论之“诸风掉眩，皆属于肝”，掉者摇也、抽也、歪也。所以痫症之病因多为“痰”，多为“风”。

儿童抽动症是儿童行为情绪障碍性疾病，在现代医学属于精神科范畴，属中医之“慢惊风”“肝风”等范畴。表现为不自主的、反复的一个或多个部位的抽动或合并有清嗓。中医病因病机多为肝风内动或并有痰热内阻。

癫痫病与抽动症虽为两种表现不同的疾病，但其病机均为肝风内动夹杂痰热内阻，所以治疗中均以清热祛痰、平肝熄风为治疗原则，这正是中医异病同治的精华所在。

本发明治疗机理是平肝熄风、祛痰开窍。方中以天麻、僵蚕为君药，熄风止痉。天麻用于肝风内动、惊痫、抽搐等，是治疗肝风内动常用之药，用治惊风、抽搐之症，不论寒症、热证皆可使用。僵蚕不仅能熄风止痉，兼有化痰之效，常用于肝风内动与痰热壅盛所致的抽搐、惊痫。以胆南星、贝母、茯苓、陈皮、人工牛黄、远志、石菖蒲清热祛痰，以全蝎、钩藤熄风止痉共为臣药。以白芍、醋龟板为佐滋阴养血以助肝风平熄为佐使药。纵观全方，既可治痰热之生肝风，又可治肝阳之化风，既能治阴虚之肝风，又能治血虚之肝风。

本发明减少了治癫西药的副作用，而且又能收到良好的效果。本发明制备工艺简单，生产加工方便，疗效确切。

本发明药物是在临床反复治疗论证之后总结而来的，起初的剂型为汤剂，后考虑到患者服用的便利性，所以将剂型改为胶囊剂。为了全面评估本品的临床疗效，所以对6952例脑瘫患者和581例多动症患者进行了临床疗效研究。本研究采用自身对照比较法，比较患者治疗前后的症状、体征和结果变化。研究结果表明，(1)治疗癫痫病6952例，治愈4812例，显效1023例，有效792例，无效325例，总有效率95％，治愈率83.5％；(2)治疗抽动症581例，治愈482例；显效56例，有效31例，无效12例，总有效率98％，治愈率92.5％。

为了使本发明药物的临床疗效更具有说服力，故以本发明药物为治疗组，以卡马西平为癫痫病对照组，以利培酮为抽动症对照组，采取随机分组自身对照比较法，进行了临床实验，来说明本发明药物的临床疗效。

本发明中药组合物的鉴别方法