[发明专利]用于治疗哮喘的药物组合物

权利要求书

1.一种包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，所述用于吸入的气溶胶混悬制剂包含：有效量的莫米松糠酸盐；有效量的福莫特罗延胡索酸盐；和1，1，1，2，3，3，3，-七氟丙烷；其中莫米松糠酸盐与福莫特罗延胡索酸延的重量比为约1∶1至约50∶1，其中福莫特罗延胡索酸盐与莫米松糠酸盐一起絮凝，并且其中所述制剂基本不含载体。

2.如权利要求1所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中莫米松糠酸盐与福莫特罗延胡索酸延的重量比为约10∶1。

3.如权利要求1所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中莫米松糠酸盐与福莫特罗延胡索酸延的重量比为约20∶1。

4.如权利要求1所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中莫米松糠酸盐与福莫特罗延胡索酸延的重量比为约50∶1。

5.如前述权利要求任一项所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其进一步包含表面活性剂。

6.如权利要求1-5任一项所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中所述制剂包含干燥粉末表面活性剂，且不含另外的赋形剂，和其中当该计量剂量的吸入器被激动时，计量剂量的吸入器发射一种具有均匀的药物含量的剂量。

7.如权利要求1-5任一项所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中所述制剂含有小于0.1％的莫米松糠酸盐的环氧化物降解产物。

8.如权利要求1-5任一项所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中该计量剂量的吸入器被激动时所分配的细颗粒的百分比为约55％至约85％，和其中所述细颗粒具有小于约4.7μm的粒度。

9.如权利要求8所述的包含用于吸入的气溶胶混悬制剂的计量剂量的吸入器，其中该计量剂量的吸入器被激动时所分配的细颗粒的百分比为约65％至约80％，并且其中所述细颗粒具有小于约4.7μm的粒度。

10.一种制造用于吸入的气溶胶混悬制剂的方法，所述用于吸入的气溶胶混悬制剂包含：

有效量的莫米松糠酸盐；有效量的福莫特罗延胡索酸盐；和1，1，1，2，3，3，3，-七氟丙烷；其中莫米松糠酸盐与福莫特罗延胡索酸延的重量比为约1∶1至约50∶1，其中福莫特罗延胡索酸盐与莫米松糠酸盐一起絮凝，并且其中所述制剂基本不含载体，所述方法包括以下步骤：

a)将微粉化的莫米松糠酸盐和福莫特罗延胡索酸盐的干燥粉末混合物与任选的干燥粉末状表面活性剂进行混合，以形成一种均匀的混合物；

b)将所述混合物填充到计量剂量的吸入器罐中；

c)用一种计量阀卷盖住所述罐；和

d)用非氯氟烃推进剂对所述罐进行填充。

11.如权利要求10所述的方法，其中所述的干燥粉末状表面活性剂选自卵磷脂、硬脂酸、棕榈酸、硬脂酸镁、棕榈酸镁和月桂酸镁。

12.如权利要求1-9任一项所述的气溶胶混悬制剂或如权利要求10-11任一项所制造的气溶胶混悬制剂用于治疗呼吸道的过敏性和炎性反应的方法，其包括通过吸入所述气溶胶混悬制剂而给药。

13.如权利要求1-9任一项所述的气溶胶混悬制剂或如权利要求10-11任一项所制造的气溶胶混悬制剂在制备用于治疗呼吸道的过敏性和炎性反应的药物中的方法，所述治疗包括通过吸入所述气溶胶混悬制剂而给药。