[发明专利]一种用于修复皮肤创面或宫颈粘膜的诱导凝胶

说明书

技术领域

本发明涉及一种凝胶剂，具体为一种用于修复皮肤创面或宫颈粘膜的诱导凝胶。

背景技术

公知，皮肤表面浅表擦伤，是整形外科临床工作中常见的外伤类型，尤以颜面部等身体 暴露部位多见；具有创伤面积较大、易感染、手术疗效差；且常规换药疗程较长、疗效不够 肯定；愈合后病灶易形成疤痕、色素改变等后遗症，对病患的身心造成的危害甚大。创面愈 合是目前临床研究的热点问题之一，以前一直普遍认为创面愈合是不可控制的，只能是一个 机体自我愈合的过程，人们对创面愈合的处理往往处于被动状态，难以作出有效主动的调控 和努力，随着现代医学的发展和对创面愈合机制的认识，认为可以从分子生物学及基因水平 进行一定的调控。常规处理是在创面上涂外用药消毒、暴露或包扎，但效果并不理想，轻者 患者感觉创口疼痛、红肿，重者痂下积脓，肢体活动受限，继而影响正常的工作。瘢痕的形 成及严重程度和创面修复的时间关系密切，创面愈合时间越长，胶原沉积越多，导致形成的 瘢痕越严重并影响局部的功能。

皮肤创面修复是一个复杂的生物学过程，其中包括炎症反应、细胞增殖、胶原代谢、毛 囊形成和色素沉积等病理生理过程。组织工程学的出现，使创面皮肤移植有了新的突破。目 前皮肤移植、新型敷料的研制与应用、培养细胞移植及人工皮移植、基因治疗、细胞因子的 应用及中医中药疗法都出现了新的技术。目前应用于临床的皮肤组织工程产品仍存在一定的 免疫排斥反应，治疗效果欠佳。临床急需一种安全性高，疗程短、疗效肯定的治疗方法及配 套制剂。因此如何能够快速覆盖并修复创面，在临床上具有重要的研究价值和治疗前景。《中 国现代医学杂志》2005年17期《重组人表皮生长因子治疗烧伤创面的临床观察》中指出重 组人表皮生长因子(recombinant human Epidermal Growth Factor，rhEGF)能够有效促进 浅II度创面、深II度创面、残余肉芽创面及慢性溃疡创面的愈合，未发现明显的药物不良反 应。但是该文献并没有给出一种对创面修复治疗有效果的药物。

此外，阴道炎症是妇科门诊的常见病，多发病，其发病多与阴道微生态不平衡有关，且 治疗效果差，复发率高。对于阴道炎症的治疗多采用消炎治疗，大量使用抗生素及杀菌剂更 易导致菌群失调。健康妇女阴道内存在着许多种微生物群落，主要有乳杆菌、表皮葡萄球菌、 大肠埃希菌、棒状杆菌、非溶血性链球菌、加德纳菌、类杆菌等，其中最重要的是乳杆菌， 乳杆菌是阴道微生态系统中的优势菌群，目前的研究表明，乳杆菌在健康妇女阴道中的分离 率最高，达50％～80％，其数量占阴道微生物的95％以上。乳杆菌通过替代、竞争排斥机 制阻止致病微生物粘附于阴道上皮细胞，同时，还可分泌过氧化氢、细菌素、类细菌素和生 物表面活性剂等抑制致病微生物生长，对维持阴道微生态平衡具有重要作用。

由此可见，以改善阴道微环境，修复阴道微损伤，来阻止致病菌的黏附、繁殖，从根本 上阻断炎症进程为目标，也避免了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机 体的毒副作用等弊端，而开发治疗药物就成为医疗科研人员的研究方向之一。《中国临床药 学杂志》2003年03期《重组人表皮生长因子对宫颈糜烂物理治疗后创面愈合的影响》中指 出rhEGF能促进宫颈糜烂物理治疗后创面愈合，提高治愈率。但是该文献并没有给出一种能 用于临床的，对普遍的宫颈炎和宫颈糜烂治疗有效果的药物。

综上所述，目前未见有一种药物能同时有效修复皮肤创面或宫颈粘膜的药物。

发明内容

本发明为了既能解决皮肤伤口、切口及溃疡创面的治疗问题，又能改善阴道微生态，修 复阴道微损伤，同时对宫颈糜烂进行良好治疗的问题，提供了一种用于修复皮肤创面或宫颈 粘膜的诱导凝胶。

本发明是采用如下技术方案实现的：一种用于修复皮肤创面或宫颈粘膜的诱导凝胶，成 分包括卡波姆(Carbomer)、三氯生(Triclosan)、重组人表皮生长因子(recombinant human Epidermal Growth Factor，rhEGF)，卡波姆浓度为3％～5％、三氯生浓度为0.1％～0.6％、重 组人表皮生长因子浓度为0.00001％～0.0005％。上述浓度均为质量百分比。

本发明所述用于修复皮肤创面或宫颈粘膜的诱导凝胶，成分包括卡波姆、三氯生、重组 人表皮生长因子，各成分的最佳浓度为，卡波姆浓度为4％、三氯生浓度为0.3％、重组人表 皮生长因子浓度为0.00004％。