[发明专利]具有抗肿瘤功能的组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有抗肿瘤功能的组合物，特别是一种含乳酸菌发酵液体系的组合物，以及该组合物的制备方法和在药物中的应用。

背景技术

川乌，为毛莨可植物乌头的干燥母根，是我国重要的传统中药，出自侯宁极《药谱》、《本草纲目》，具有祛风除湿，温经止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，麻醉止痛，寒疝作痛的功能。川乌有大毒，一般炮制后使用。

乳酸菌是一种存在于人类体内的益生菌，是发酵糖类主要产物为乳酸的一类无芽孢、革兰氏染色阳性细菌，常广泛存在于人体的肠道中。生物学家目前已证实，肠道内存在的乳酸菌对人体是一类可具有重要生理功能的有益菌群，与健康长寿有着非常密切的直接关系，且能够帮助消化，有助人体肠脏的健康，因此已被视为健康食品成分用于制作成酸奶和/或进一步添加在许多食品中。

发明内容

本发明将以“生物转化理论”为指导，使川乌和乳酸菌的有益功能相结合，提供一种能具有抗肿瘤功能的组合物，以及该组合物的制备方法和在药物中的应用。

本发明具有抗肿瘤功能的组合物，是由乳酸菌在川乌水提取液中发酵后所形成的发酵液体混合物。所说的该川乌水提取液为以其生药川乌重量计的川乌提取物浓度为0.02～0.06g/ml，川乌水提取液的乳酸菌的接种量为1.0×10⁴～1.0×10⁸cfu/ml。试验显示，其中川乌水提取液的所说浓度优选为0.05g/ml，乳酸菌的优选接种量为1.0×10⁶cfu/ml。

本发明上述具有抗肿瘤功能的组合物的制备方法，是先以川乌生药为原料，按常规方式用水煎煮制备得到相应的水煎提取液并除去药渣等沉淀物后，浓缩成具有所说川乌提取物浓度的川乌水提取液，然后在该川乌水提取液中按所说的接种量接种乳酸菌，在30℃～40℃及0～200rpm的条件下培养1～5天，即可得到所说目标产物的发酵液体混合物。

经试验，在上述制备方法中，尤以在所说的乳酸菌接种后于37℃和100rpm条件下培养2天的条件发酵为优选。

上述制备中所说的川乌水提取液，除可按所说的常规方式水煎煮提取外，一种较好的方式可以采用将川乌生药以其重量5～10倍的水煎煮30～60分钟后过滤，过滤的药渣(以及之后每次过滤后的剩余药渣)再以同样量的水煎煮1次或数次，合并各次水煎煮液得到的滤液并浓缩至所说的川乌提取物浓度。

上述制备方法中所说的用于在川乌水提取液中接种的乳酸菌菌种，除可采用目前已有报道和/或使用的目前由各种来源或方式培养得到的菌种，如用于制造泡菜、酸奶的乳酸菌种外，一种优选的菌种来源方式，可以采用由来源于固体培养基培养的乳酸菌再接种入液体培养基后，经37℃(特别是配合50rpm)条件下培养1天后所得到乳酸菌菌种。其中所说的液体培养基，为含有为培养基总重量0.5％～10％碳源成分、0.5％～3％氮源成分、0.01％～1％微量元素和/或无机盐成分、其余为水的乳酸菌常规发酵培养基；所说的固体培养基则可由1000ml所说的液体培养基和10～20g琼脂组成。所说乳酸菌常规发酵培养基中的碳源成分和氮源成分，可以包括如目前通用培养基中的如葡萄糖、蔗糖、淀粉等，和/或如牛肉膏、酵母膏等常用成分。

以本发明上述的川乌-乳酸菌发酵组合物与药物中可以接受的如填充剂、崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂等常用辅助成分，可以共同制成为可供方便使用的具有抗肿瘤功能的药物。例如，将本发明上述的川乌-乳酸菌发酵组合物与水溶性赋形剂、乙醇等常规辅料混合后，通过制粒、干燥、整粒、包装等过程，即得颗粒剂药物；与淀粉、乳糖混匀，按常规方法制粒并加入硬酯酸镁整粒，压片后，可以得到片剂型药物。

试验结果表明，本发明上述的乳酸菌-川乌水提取液发酵组合物在抗肿瘤方面能具有理想的药理作用和效果，且无明显毒副作用，开创了毒性药材制备和应用的新途径，具有很好的开发和应用前景。其制备方法也无其它特殊的要求和限制，易于工业化生产，

以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。

附图说明

图1是本发明的川乌-乳酸菌发酵液对S180增殖的作用曲线。

图2是本发明的川乌-乳酸菌发酵液体外对MGC-803增殖的作用曲线。

图3是本发明的川乌-乳酸菌发酵液体外对Lovo增殖的作用曲线。

具体实施方式