[发明专利]一种具有免疫增强功能的口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有免疫增强功能的口服制剂，它是由免疫增强有效量的活性成分和药学上可接受的载体组成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量配比的原料制备：人参450～550份、天麻450～550份和蜂王浆50～70份。

2.根据权利要求1中所述的一种具有免疫增强功能的口服制剂，其特征在于，所述的活性成分优选由以下重量配比的原料制备：人参500份、天麻500份和蜂王浆60份。

3.根据权利要求1或2中所述的一种具有免疫增强功能的口服制剂，其特征在于：所述口服制剂为口服液，所述载体包括但不限于溶剂和甜味剂，所述的溶剂可以是水、有机溶剂如甘油、或乙二醇类如聚乙二醇，或在水中的这些有机溶剂的不同比例的混合物；所述的甜味剂可以是蔗糖、葡萄糖或阿斯巴甜等中的至少一种。

4.根据权利要求3中所述的一种具有免疫增强功能的口服制剂，其特征在于：还包括防腐剂，所述防腐剂是山梨酸钾。

5.根据权利要求4中所述的一种具有免疫增强功能的口服制剂，其特征在于：所述溶剂为水，所述的甜味剂为葡萄糖。

6.根据权利要求1或2中所述的一种具有免疫增强功能的口服制剂，其特征在于：所述口服制剂为片剂、含片、泡腾片或颗粒剂，所述载体包括但不限于填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、糖粉、微晶纤维素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸钙或硫酸氢钙；崩解剂为羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或交联羟丙甲基纤维素；粘合剂为羟丙甲基纤维素钠或聚维酮；润湿剂为水或乙醇；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。

7.权利要求5的口服制剂的制备方法，其特征在于，包括如下的步骤：

1)按重量份配比取人参450～550份、天麻450～550份、蜂王浆50～70份、葡萄糖450～550份和山梨酸钾3～5份；

2)粉碎人参，而后加入6～8倍量60％～75％乙醇回流提取2次，每次2～3h，过滤，合并滤液；而后在0.06～0.09MPa、55～70℃下减压浓缩，得到相对密度为1.15～1.20的人参浸膏；

3)粉碎天麻，而后在75～85℃条件下热提两次，两次均加入6～8倍量水，煮1～2小时，过滤，合并滤液；而后在0.06～0.09MPa、75～85℃下减压浓缩，得到相对密度为1.15～1.20的天麻浸膏；

4)取9,000～11,000份水，将蜂王浆、葡萄糖、山梨酸钾溶解于部分水中，过滤杂质后获得滤液；

5)将人参浸膏和天麻浸膏加入步骤4中获得的滤液中，而后加入剩余量的水稀释，混匀；将稀释液通过硅藻土过滤机和/或板框式过滤机，滤液置储罐，备用；

6)超滤灭菌、罐装、扎盖，获得产品。